Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PIRANTEL EMBONATO
ZOETIS SPAIN S.L.
QP52A
PIRANTEL EMBONATO
COMPRIMIDO RECUBIERTO
VÍA ORAL
DOSALID 300 mg Caja con 2 comprimidos (1 blíster) # DOSALID 300 Caja con 2 comprimidos (1 blíster), DOSALID 300 mg Caja con 4 co
con receta
Perros
ANTIHELMÍNTICOS
Indicaciones especie Perros: ANCILOSTOMIASIS; Indicaciones especie Perros: ASCARIASIS; Indicaciones especie Perros: CESTODOSIS; Indicaciones especie Perros: DIPILIDIASIS; Indicaciones especie Perros: NEMATODOSIS; Indicaciones especie Perros: TENIASIS; Indicaciones especie Perros: TOXOCARIASIS; Contraindicaciones especie Todas: CACHORROS; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS REPRODUCTORAS; Interacciones especie Todas: PIPERAZINA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ELEVACIÓN DE ENZIMAS HEPÁTICAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) BUN ELEVADO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HECES BLANDAS
Autorizado, 576053 Autorizado, 576054 Autorizado, 576055 Autorizado, 576056 Autorizado, 576057 Autorizado, 576053 Suspenso, 5760
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO DOSALID 300 mg 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Zoetis Spain, S.L. Parque Empresarial Vía Norte Edificio nº 1 c/ Quintanavides nº 13 28050 Madrid España Fabricante que libera el lote: Farmasierra Manufacturing, S.L. Carretera de Irún; km 26,200 28700 San Sebastián de los Reyes España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DOSALID 300 mg 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada comprimido contiene: Sustancias activas Epsiprantel 25,00 mg Pirantel 22,70 mg (como embonato de pirantel) (65,40) mg Excipientes: - Almidón de maíz pregelatinizado - Lauril sulfato de sodio - Sílice coloidal anhidra - Almidón de maíz - Celulosa microcristalina - Estearato de magnesio - Lactosa monohidrato - Residuo sólido de Opadry Color Marrón 15-B-36417 que contiene: - Amarillo naranja S (E-110) - Carmín índigo (E-132) - Rojo Allura AC (E-129) - Dióxido de Titanio (E-171) - Polietilenglicol 8000 _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Dosalid 300 mg es un antihelmíntico para el tratamiento de las infecciones por tenias (cestodos) y áscaris/ancilostomas (nematodos) en los perros. Se ha demostrado que es eficaz frente a los siguientes parásitos adultos: Tenias (cestodos): _Dipylidium caninum, Taenia hydatigena, Taenia pisiformis_ y _Echinococcus granulosus_ Ascáridos: _Toxocara canis_ (sólo formas adultas en animales adultos) y_ Toxascaris _ _leonina_ Ancilostomas: _Uncinaria stenocephala_ y _Ancylostoma caninum_ 5. CONTRAINDICACIONES No tratar a cachorros Lire le document complet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 _ _ RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DOSALID 300 mg 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: Nombre de los componentes Catidad por comprimido A) COMPONENTES DEL NÚCLEO DEL COMPRIMIDO Sustancias activas - Epsiprantel 25,00 mg - Pirantel (como embonato de pirantel) 22,70 mg (65,40) mg Excipientes - Almidón de maíz pregelatinizado 12,00 mg - Lauril sulfato de sodio 0,90 mg - Sílice coloidal anhidra 2,40 mg - Almidón de maíz 15,00 mg - Celulosa microcristalina 60,00 mg - Estearato de magnesio 1,80 mg - Lactosa monohidrato 117,50 mg Peso del núcleo del comprimido 300,00 mg B) COMPONENTES DEL RECUBRIMIENTO Residuo sólido de Opadry Color Marrón 15-B-36417 que contiene: - Amarillo naranja S (E-110) - Carmín índigo (E-132) - Rojo Allura AC (E-129) - Dióxido de Titanio (E-171) 5,40 mg C) CAPA BRILLANTE Polietilenglicol 8000 0,50 mg 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Dosalid 300 mg es un antihelmíntico para el tratamiento de las infecciones por tenias (cestodos) y áscaris/ancilostomas (nematodos) en los perros. Se ha demostrado que es eficaz frente a los siguientes parásitos adultos: Tenias (cestodos): _Dipylidium caninum, _ _ _ _Taenia hydatigena, _ _ _ _Taenia pisiformis_ y_ _ _ _ _Echinococcus granulosus _ Ascáridos: _Toxocara _ _canis_ (sólo formas adultas en animales adultos) y_ _ _Toxascaris leonina_ . Ancilostomas: _Uncinaria stenocephala_ y _ _ _ _ _Ancylostoma caninum_ 4.3 CONTRAINDICACIONES No tratar a cachorros de menos de un mes. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALESSu uso en ani Lire le document complet