DOSALID 300 mg # DOSALID 300 COMPRIMIDO RECUBIERTO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PIRANTEL EMBONATO

Disponible desde:

ZOETIS SPAIN S.L.

Código ATC:

QP52A

Designación común internacional (DCI):

PIRANTEL EMBONATO

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

DOSALID 300 mg Caja con 2 comprimidos (1 blíster) # DOSALID 300 Caja con 2 comprimidos (1 blíster), DOSALID 300 mg Caja con 4 co

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

ANTIHELMÍNTICOS

Resumen del producto:

Indicaciones especie Perros: ANCILOSTOMIASIS; Indicaciones especie Perros: ASCARIASIS; Indicaciones especie Perros: CESTODOSIS; Indicaciones especie Perros: DIPILIDIASIS; Indicaciones especie Perros: NEMATODOSIS; Indicaciones especie Perros: TENIASIS; Indicaciones especie Perros: TOXOCARIASIS; Contraindicaciones especie Todas: CACHORROS; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS REPRODUCTORAS; Interacciones especie Todas: PIPERAZINA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ELEVACIÓN DE ENZIMAS HEPÁTICAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) BUN ELEVADO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HECES BLANDAS

Estado de Autorización:

Autorizado, 576053 Autorizado, 576054 Autorizado, 576055 Autorizado, 576056 Autorizado, 576057 Autorizado, 576053 Suspenso, 5760

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
DOSALID 300 mg
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Zoetis Spain, S.L.
Parque Empresarial Vía Norte
Edificio nº 1
c/ Quintanavides nº 13
28050 Madrid
España
Fabricante que libera el lote:
Farmasierra Manufacturing, S.L.
Carretera de Irún; km 26,200
28700 San Sebastián de los Reyes
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DOSALID 300 mg
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido contiene:
Sustancias activas
Epsiprantel
25,00 mg
Pirantel
22,70 mg
(como embonato de pirantel)
(65,40) mg
Excipientes:
- Almidón de maíz pregelatinizado
- Lauril sulfato de sodio
- Sílice coloidal anhidra
- Almidón de maíz
- Celulosa microcristalina
- Estearato de magnesio
- Lactosa monohidrato
- Residuo sólido de Opadry Color Marrón 15-B-36417 que contiene:
-
Amarillo naranja S (E-110)
-
Carmín índigo (E-132)
-
Rojo Allura AC (E-129)
-
Dióxido de Titanio (E-171)
- Polietilenglicol 8000
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Dosalid
300
mg
es
un
antihelmíntico
para
el
tratamiento
de
las
infecciones
por
tenias
(cestodos) y áscaris/ancilostomas (nematodos) en los perros. Se ha
demostrado que es eficaz
frente a los siguientes parásitos adultos:
Tenias (cestodos):
_Dipylidium caninum, Taenia hydatigena, Taenia pisiformis_ y
_Echinococcus granulosus_
Ascáridos:
_Toxocara canis_ (sólo formas adultas en animales adultos) y_
Toxascaris _
_leonina_
Ancilostomas:
_Uncinaria stenocephala_ y _Ancylostoma caninum_
5.
CONTRAINDICACIONES
No tratar a cachorros

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
_ _
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DOSALID 300 mg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Nombre de los componentes
Catidad
por
comprimido
A) COMPONENTES DEL NÚCLEO DEL COMPRIMIDO
Sustancias activas
-
Epsiprantel
25,00 mg
-
Pirantel
(como embonato de pirantel)
22,70
mg
(65,40) mg
Excipientes
-
Almidón de maíz pregelatinizado
12,00 mg
-
Lauril sulfato de sodio
0,90 mg
-
Sílice coloidal anhidra
2,40 mg
-
Almidón de maíz
15,00 mg
-
Celulosa microcristalina
60,00 mg
-
Estearato de magnesio
1,80 mg
-
Lactosa monohidrato
117,50 mg
Peso del núcleo del comprimido
300,00 mg
B) COMPONENTES DEL RECUBRIMIENTO
Residuo
sólido
de
Opadry
Color
Marrón
15-B-36417
que
contiene:
-
Amarillo naranja S (E-110)
-
Carmín índigo (E-132)
-
Rojo Allura AC (E-129)
-
Dióxido de Titanio (E-171)
5,40 mg
C) CAPA BRILLANTE
Polietilenglicol 8000
0,50 mg
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Dosalid
300
mg
es
un
antihelmíntico
para
el
tratamiento
de
las
infecciones
por
tenias
(cestodos) y áscaris/ancilostomas (nematodos) en los perros. Se ha
demostrado que es eficaz
frente a los siguientes parásitos adultos:
Tenias (cestodos):
_Dipylidium caninum, _
_ _
_Taenia hydatigena, _
_ _
_Taenia pisiformis_ y_ _
_ _
_Echinococcus granulosus _
Ascáridos:
_Toxocara _
_canis_
(sólo
formas
adultas
en
animales
adultos)
y_ _
_Toxascaris leonina_ .
Ancilostomas:
_Uncinaria stenocephala_ y _ _
_ _
_Ancylostoma caninum_
4.3
CONTRAINDICACIONES
No tratar a cachorros de menos de un mes.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Su uso en ani