Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Doxylaminsuccinat
TAD Pharma GmbH (3044021)
R06AA09
Doxylamine succinate,
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Doxylaminsuccinat (02268) 25 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2018-11-13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DORNITE ® 25 MG FILMTABLETTEN Doxylaminsuccinat ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dornite und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Dornite beachten? 3. Wie ist Dornite einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dornite aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DORNITE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dornite ist ein Arzneimittel mit beruhigenden Eigenschaften (Antihistaminikum, Sedativum). Dornite wird angewendet zur symptomatischen Kurzzeitbehandlung von gelegentlichen Schlafstörungen (Probleme beim Einschlafen und Durchschlafen) bei Erwachsenen. Hinweis: Nicht alle Unruhezustände, die das Ein- und Durchschlafen beeinträchtigen, bedürfen einer medikamentösen Therapie. Oftmals sind sie Ausdruck einer körperlichen oder seelischen Erkrankung und können durch andere Maßnahmen oder Behandlung der Grunderkrankung beeinflusst werden. Länger anhaltenden Schlafstörungen sollten deshalb nicht mit Dornite behandelt werden. Sie sollten stattdessen Ihren behandelnden Arzt aufsuchen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DORNITE BEACHTEN? DORNITE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN: - wenn Lire le document complet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dornite ® 25 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 25 mg Doxylaminsuccinat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 158,34 mg Lactose (als Monohydrat) und 0,61 mg-1,36 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße bis fast weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe. Tablettenmaße: 12 mm x 6 mm. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Kurzzeitbehandlung von gelegentlichen Schlafstörungen (Probleme beim Einschlafen und Durchschlafen) bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene: - 25 mg Doxylaminsuccinat täglich - 50 mg Doxylaminsuccinat täglich als Höchstdosis bei schweren Schlafstörungen Die Tabletten sollten ca. ½-1 Stunde vor dem Schlafengehen eingenommen werden. Bei akuten Schlafstörungen ist die Behandlung möglichst auf Einzelgaben zu beschränken. Die Behandlungsdauer sollte so kurz wie möglich gehalten werden und erstreckt sich im Allgemeinen von einigen Tagen bis zu einer Woche. Spätestens nach zweiwöchiger täglicher Einnahme sollte die Behandlung beendet werden. _Spezielle Patientengruppen _ Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion, bei älteren oder geschwächten Patienten, die auf die Wirkung von Doxylamin empfindlicher reagieren, sollte die Dosis reduziert werden. Für Dosierungen, die mit diesem Arzneimittel nicht erzielt werden können, sind andere Präparate erhältlich. _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Doxylamin als nächtliche Schlafhilfe bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Deshalb sollte Doxylamin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden. Art der Anwendung Zum Einnehmen Die Ta Lire le document complet