Dormonoct 2 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Mésilate de Loprazolam - Eq. Loprazolam 2 mg

Disponible depuis:

Sanofi Belgium SA-NV

Code ATC:

N05CD11

DCI (Dénomination commune internationale):

Loprazolam Mesilate

Dosage:

2 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Mésilate de Loprazolam

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Loprazolam

Descriptif du produit:

CTI code: 126104-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 126104-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03582910087816 - Code CNK: 0888990 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1984-02-20

Notice patient

Dormonoct-pl-fr
09/06/2023
Ccfd v3-4
Rzesow
1
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
DORMONOCT 1 MG COMPRIMÉS
DORMONOCT 2 MG COMPRIMÉS
_loprazolam_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Dormonoct et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Dormonoct
3.
Comment prendre Dormonoct
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Dormonoct
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DORMONOCT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Dormonoct est un somnifère à base de loprazolam. Il appartient à la
classe des
benzodiazépines. Ce sont des médicaments qui favorisent le sommeil,
diminuent l’anxiété et
relâchent les muscles.
Dormonoct est utilisé pour le traitement symptomatique à court terme
de l’insomnie chez les
adultes. Il vous a été prescrit, car vous avez des problèmes
sévères et gênants pour dormir, qui
vous causent une anxiété extrême.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE DORMONOCT
?
NE PRENEZ JAMAIS DORMONOCT

Si vous êtes allergique au loprazolam ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous êtes allergique à d’autres benzodiazépines.

Si vous avez moins de 18 ans.

Si vous avez des problèmes respiratoires s�

Résumé des caractéristiques du produit

Dormonoct-spc-fr
09/06/2023
Ccds v3-v4
Abuse and dependence WS-024
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Dormonoct 1 mg, comprimés
Dormonoct 2 mg, comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
DORMONOCT 1 MG, COMPRIMÉS
Chaque comprimé contient 1 mg de loprazolam, présent sous forme de
mésilate
monohydraté
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 85 mg de
lactose sous forme de
monohydrate.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
DORMONOCT 2 MG, COMPRIMÉS
Chaque comprimé contient 2 mg de loprazolam, présent sous forme de
mésilate
monohydraté, comme substance active.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 84 mg de
lactose sous forme de
monohydrate.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
DORMONOCT 1 MG, COMPRIMÉS
Comprimé
Comprimés ronds biconvexes, jaune clair, d’un côté les
inscriptions « A » et « 026 » sont
gravées, séparées par une barre de cassure.
DORMONOCT 2 MG, COMPRIMÉS
Comprimé
Comprimés ronds biconvexes, jaune clair, d’un côté les
inscriptions « A » et « 026 » sont
gravées, séparées par une barre de cassure.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Dormonoct est indiqué pour le traitement symptomatique à court terme
de l’insomnie
chez les adultes. Les benzodiazépines ne sont indiquées que lorsque
le trouble du
sommeil est sévère, handicapant ou s’il soumet l’individu à une
détresse extrême.
Dormonoct-spc-fr
09/06/2023
Ccds v3-v4
Abuse and dependence WS-024
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
ADULTES
Le traitement doit démarrer à la dose recommandée la plus faible.
Il ne faut pas dépasser
la dose maximale.
La dose recommandée varie de 0,5 mg (1/2 comprimé à 1 mg) à 1 mg
par 24 heures.
Chez l’adulte à fonction rénale normale, la dose usuelle est de 1
mg une demi-heure
avant le coucher.
_Le traitement doit être aussi court que possible. En général, la
durée du traitement varie_