Maa: Belgia
Kieli: ranska
Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Mésilate de Loprazolam - Eq. Loprazolam 2 mg
Sanofi Belgium SA-NV
N05CD11
Loprazolam Mesilate
2 mg
Comprimé
Mésilate de Loprazolam
Voie orale
Loprazolam
CTI code: 126104-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 126104-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03582910087816 - Code CNK: 0888990 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1984-02-20
Dormonoct-pl-fr 09/06/2023 Ccfd v3-4 Rzesow 1 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT DORMONOCT 1 MG COMPRIMÉS DORMONOCT 2 MG COMPRIMÉS _loprazolam_ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Dormonoct et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Dormonoct 3. Comment prendre Dormonoct 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Dormonoct 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE DORMONOCT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Dormonoct est un somnifère à base de loprazolam. Il appartient à la classe des benzodiazépines. Ce sont des médicaments qui favorisent le sommeil, diminuent l’anxiété et relâchent les muscles. Dormonoct est utilisé pour le traitement symptomatique à court terme de l’insomnie chez les adultes. Il vous a été prescrit, car vous avez des problèmes sévères et gênants pour dormir, qui vous causent une anxiété extrême. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE DORMONOCT ? NE PRENEZ JAMAIS DORMONOCT Si vous êtes allergique au loprazolam ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Si vous êtes allergique à d’autres benzodiazépines. Si vous avez moins de 18 ans. Si vous avez des problèmes respiratoires s Lue koko asiakirja
Dormonoct-spc-fr 09/06/2023 Ccds v3-v4 Abuse and dependence WS-024 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Dormonoct 1 mg, comprimés Dormonoct 2 mg, comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE DORMONOCT 1 MG, COMPRIMÉS Chaque comprimé contient 1 mg de loprazolam, présent sous forme de mésilate monohydraté Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 85 mg de lactose sous forme de monohydrate. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. DORMONOCT 2 MG, COMPRIMÉS Chaque comprimé contient 2 mg de loprazolam, présent sous forme de mésilate monohydraté, comme substance active. Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 84 mg de lactose sous forme de monohydrate. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE DORMONOCT 1 MG, COMPRIMÉS Comprimé Comprimés ronds biconvexes, jaune clair, d’un côté les inscriptions « A » et « 026 » sont gravées, séparées par une barre de cassure. DORMONOCT 2 MG, COMPRIMÉS Comprimé Comprimés ronds biconvexes, jaune clair, d’un côté les inscriptions « A » et « 026 » sont gravées, séparées par une barre de cassure. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Dormonoct est indiqué pour le traitement symptomatique à court terme de l’insomnie chez les adultes. Les benzodiazépines ne sont indiquées que lorsque le trouble du sommeil est sévère, handicapant ou s’il soumet l’individu à une détresse extrême. Dormonoct-spc-fr 09/06/2023 Ccds v3-v4 Abuse and dependence WS-024 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie ADULTES Le traitement doit démarrer à la dose recommandée la plus faible. Il ne faut pas dépasser la dose maximale. La dose recommandée varie de 0,5 mg (1/2 comprimé à 1 mg) à 1 mg par 24 heures. Chez l’adulte à fonction rénale normale, la dose usuelle est de 1 mg une demi-heure avant le coucher. _Le traitement doit être aussi court que possible. En général, la durée du traitement varie_ Lue koko asiakirja