Pays: Moldavie
Langue: roumain
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
F.Hoffmann-La Roche Ltd
N05CD08
Midazolamum
5 mg/5 ml
solutie injectabila
N10
Cu reteta
2013-11-20
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 20042 din 20.11.2013 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE DORMICUM ® SOLUŢIE INJECTABILĂ DENUMIREA COMERCIALĂ Dormicum ® DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Midazolamum COMPOZIŢIA 1 ml soluţie injectabilă conţine: _substanţe active_: midazolam 5 mg; _excipienți_: clorură de sodiu, acid clorhidric 25%, hidroxid de sodiu 10%, apă pentru injecții. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Lichid transparent până la uşor opalescent, incolor. GRUPA FARMACOTERAPEUTICA ŞI CODUL ATC Hipnotice şi sedative; derivaţi de benzodiazepine, N05C D08. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Midazolamul este un derivat din grupul imidazobenzodiazepine. Baza liberă este o substanţă lipofilă cu solubilitate mică în apă. Nitrogenul bazic din poziţia a 2 a inelului imidazobenzodiazepinic dă posibilitatea ingredientului activ al midazolamului să formeze cu acizii, săruri solubile în apă. Aceasta determină o soluţie injectabilă stabilă şi bine tolerată. Acţiunea farmacologică a midazolamului este caracterizată de durata scurtă din cauza metabolizării rapide. Midazolamul are efect sedativ şi de inducere a somnului, intens. Exercită, de asemenea, efect anxiolitic, anticonvulsivant şi miorelaxant. După injectarea i.m. şi i.v. apare amnezie anterogradă de scurtă durată. _ _ _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _ _Absorbţia după injectarea intramusculară _ Absorbţia midazolamului din ţesutul muscular este rapidă şi completă. Concentraţiile plasmat Lire le document complet
Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 20042 din 20.11.2013 Modificare din 10.12.2015 la anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE DORMICUM SOLUŢIE INJECTABILĂ DENUMIREA COMERCIALĂ Dormicum DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Midazolamum COMPOZIŢIA 1 ml soluţie injectabilă conţine: _substanţe active_: midazolam 5 mg; _excipienți_: clorură de sodiu, acid clorhidric 25%, hidroxid de sodiu 10%, apă pentru injecții. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Lichid transparent până la uşor opalescent, incolor. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Hipnotice şi sedative; derivaţi de benzodiazepine, N05CD08. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Midazolamul este un derivat din grupul imidazobenzodiazepine. Baza liberă este o substanţă lipofilă cu solubilitate mică în apă. Nitrogenul bazic din poziţia a 2 a inelului imidazobenzodiazepinic dă posibilitatea ingredientului activ al midazolamului să formeze cu acizii, săruri solubile în apă. Aceasta determină o soluţie injectabilă stabilă şi bine tolerată. Acţiunea farmacologică a midazolamului este caracterizată de durata scurtă din cauza metabolizării rapide. Midazolamul are efect sedativ şi de inducere a somnului, intens. Exercită, de asemenea, efect anxiolitic, anticonvulsivant şi miorelaxant. După injectarea i/m şi i/v apare amnezie anterogradă de scurtă durată. _ _ _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _ _Absorbţia după injectarea intramusculară _ Absorbţia midazolamului din ţesutul muscular este rapidă şi completă. Concentraţiile plasmatice maxime sunt atinse Lire le document complet