Dormaquin vet 5 mg/ ml

Pays: Norvège

Langue: norvégien

Source: Statens legemiddelverk

Ingrédients actifs:

Midazolam

Disponible depuis:

Dechra Regulatory B.V.

Code ATC:

QN05CD08

DCI (Dénomination commune internationale):

midazolam

Dosage:

5 mg/ ml

forme pharmaceutique:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Unités en paquet:

Hetteglass 20 ml

Type d'ordonnance:

B

Statut de autorisation:

Markedsført

Date de l'autorisation:

2020-09-15

Résumé des caractéristiques du produit

1
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Dormaquin vet 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hest
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Midazolam
5,0 mg
HJELPESTOFF(ER):
KVALITATIVT INNHOLD AV HJELPESTOFFER OG ANDRE
BESTANDDELER
KVANTITATIVT INNHOLD DERSOM DENNE
INFORMASJONEN ER AVGJØRENDE FOR RIKTIG
ADMINISTRASJON AV PREPARATET
BENZYLALKOHOL (E1519)
10,0 MG
NATRIUMKLORID
SALTSYRE, FORTYNNET (TIL PH)
NATRIUMHYDROKSID (TIL PH)
VANN TIL INJEKSJONSVÆSKER
Klar, fargeløs oppløsning.
3.
KLINISK INFORMASJON
3.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hest
3.2 INDIKASJONER FOR BRUK HOS HVER MÅLART
Intravenøs induksjon av anestesi sammen med ketamin for jevn
induksjon og intubering og dyp
muskelavslapping under anestesi.
3.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til dyr med alvorlig respirasjonssvikt.
Skal ikke brukes som eneste middel.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet, eller noen
av hjelpestoffene.
3.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
3.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR BRUK
Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene:
Ved nyre- eller leverdysfunksjon eller nedsatt respirasjon kan det
være større risiko forbundet med
bruk av preparatet. Skal bare brukes i samsvar med
nytte/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.
Midazolam gir muskelavslapning. Ved bruk som eneste middel kan hester
bli lettere sedert, men også
rastløse eller til og med opphissede når de blir ataktiske/ustø.
2
Forlenget rekonvalesens (forlenget liggetid og tid til ekstubasjon)
kan være assosiert med bruk av
preparatet.
Sikkerheten ved gjentatt bolusdosering (ved 0,06 mg/kg) ved
intervaller på mindre enn 4 dager har
ikke blitt fastslått. Basert på farmakokinetikken til virkestoffet,
skal det utvises forsiktighet når det
administreres gjentatte doser med midazolam i løpet av 24 timer til
hester, spesielt nyfødte føll (dvs.
føll som er under 3 uker gamle), overvektige hester og hester med
nedsatt leverfunksjon eller tilstander
forbundet med redusert organperfusjon