Maa: Norja
Kieli: norja
Lähde: Statens legemiddelverk
Midazolam
Dechra Regulatory B.V.
QN05CD08
midazolam
5 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 20 ml
B
Markedsført
2020-09-15
1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Dormaquin vet 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder: VIRKESTOFF: Midazolam 5,0 mg HJELPESTOFF(ER): KVALITATIVT INNHOLD AV HJELPESTOFFER OG ANDRE BESTANDDELER KVANTITATIVT INNHOLD DERSOM DENNE INFORMASJONEN ER AVGJØRENDE FOR RIKTIG ADMINISTRASJON AV PREPARATET BENZYLALKOHOL (E1519) 10,0 MG NATRIUMKLORID SALTSYRE, FORTYNNET (TIL PH) NATRIUMHYDROKSID (TIL PH) VANN TIL INJEKSJONSVÆSKER Klar, fargeløs oppløsning. 3. KLINISK INFORMASJON 3.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hest 3.2 INDIKASJONER FOR BRUK HOS HVER MÅLART Intravenøs induksjon av anestesi sammen med ketamin for jevn induksjon og intubering og dyp muskelavslapping under anestesi. 3.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes til dyr med alvorlig respirasjonssvikt. Skal ikke brukes som eneste middel. Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet, eller noen av hjelpestoffene. 3.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen. 3.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR BRUK Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene: Ved nyre- eller leverdysfunksjon eller nedsatt respirasjon kan det være større risiko forbundet med bruk av preparatet. Skal bare brukes i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær. Midazolam gir muskelavslapning. Ved bruk som eneste middel kan hester bli lettere sedert, men også rastløse eller til og med opphissede når de blir ataktiske/ustø. 2 Forlenget rekonvalesens (forlenget liggetid og tid til ekstubasjon) kan være assosiert med bruk av preparatet. Sikkerheten ved gjentatt bolusdosering (ved 0,06 mg/kg) ved intervaller på mindre enn 4 dager har ikke blitt fastslått. Basert på farmakokinetikken til virkestoffet, skal det utvises forsiktighet når det administreres gjentatte doser med midazolam i løpet av 24 timer til hester, spesielt nyfødte føll (dvs. føll som er under 3 uker gamle), overvektige hester og hester med nedsatt leverfunksjon eller tilstander forbundet med redusert organperfusjon Lue koko asiakirja