Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Enrofloxacine 100 mg/ml
Dopharma (Research) N.V.
QJ01MA90
Enrofloxacin
100 mg/ml
Solution injectable
Enrofloxacine 100 mg/ml
Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée
bovin; porc
Enrofloxacin
CTI code: 392971-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2886885 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 392971-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2935252 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2011-05-23
Notice – Version FR DORAFLOX100 MG/ML NOTICE DORAFLOX 100 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins Enrofloxacine 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’AMM: DOPHARMA RESEARCH B.V. Zalmweg 24 4941 VX RAAMSDONKSVEER THE NETHERLANDS Fabrication et libération de lot: DOPHARMA B.V. Zalmweg 24 4941 VX RAAMSDONKSVEER THE NETHERLANDS 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE DORAFLOX 100 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins Enrofloxacine 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque ml contient : PRINCIPE ACTIF: Enrofloxacine 100 mg EXCIPIENTS: Alcool benzylique 7,8 mg Édetate disodique 10 mg Solution transparente et légèrement jaune. 4. INDICATION(S) Bovins: Traitement des infections des voies respiratoires causées par des souches de _Pasteurella multocida,_ _Mannheimia haemolytica _ et _Mycoplasma _ spp sensibles à l'enrofloxacine. Traitement des mammites aiguës graves causées par des souches d' _Escherichia coli _ sensibles à l'enrofloxacine _. _ Traitement des infections de l'appareil digestif causées par des souches d' _Escherichia coli _ sensibles à l'enrofloxacine. Traitement des septicémies causées par des souches d' _Escherichia coli _ sensibles à l'enrofloxacine. Traitement de l'arthrite aiguë à mycoplasmes due à des souches de _Mycoplasma bovis _ sensibles à l'enrofloxacine chez des bovins âgés de moins de 2 ans. Porcins: Notice – Version FR DORAFLOX100 MG/ML Traitement des infections des voies respiratoires causées par des souches de _Pasteurella multocida,_ _Mycoplasma _ spp. et _Actinobacillus pleuropneumoniae _ sensibles à l'enrofloxacine. Traitement des infections des voies urinaires causées par des souches d' _Escherichia coli _ sensibles à l'enrofloxacine. Traitement du syndrome de dysgalactie (SDPP), du syndrome MMA causés par des souches d' _Escherichia coli _ et Lire le document complet
RCP– Version FR DORAFLOX100 MG/ML RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE DORAFLOX 100 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient : PRINCIPE ACTIF: Enrofloxacine 100 mg EXCIPIENTS: Alcool benzylique (E1519) 7,8 mg Édetate disodique 10 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable Solution transparente et légèrement jaune. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Bovins et porcins 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Bovins: Traitement des infections des voies respiratoires causées par des souches de _Pasteurella multocida,_ _Mannheimia haemolytica _ et _Mycoplasma _ spp sensibles à l'enrofloxacine. Traitement des mammites aiguës graves causées par des souches d' _Escherichia coli _ sensibles à l'enrofloxacine _. _ Traitement des infections de l'appareil digestif causées par des souches d' _Escherichia coli _ sensibles à l'enrofloxacine. Traitement des septicémies causées par des souches d' _Escherichia coli _ sensibles à l'enrofloxacine. Traitement de l'arthrite aiguë à mycoplasmes due à des souches de _Mycoplasma bovis _ sensibles à l'enrofloxacine chez des bovins âgés de moins de 2 ans. Porcins: Traitement des infections des voies respiratoires causées par des souches de _Pasteurella multocida,_ _Mycoplasma _ spp. et _Actinobacillus pleuropneumoniae _ sensibles à l'enrofloxacine. Traitement des infections des voies urinaires causées par des souches d' _Escherichia coli _ sensibles à l'enrofloxacine. Traitement du syndrome de dysgalactie post-partum ( SDPP), du syndrome MMA causés par des souches d' _Escherichia coli _ et _Klebsiella _ spp sensibles à l'enrofloxacine. Traitement des infections de l'appareil digestif causées par des souches d' _Escherichia coli _ sensibles à l'enrofloxacine. Traitement des septicémies causées par des souches d' _Escherichia coli _ sensibles à l Lire le document complet