Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Donépézil 10 mg - Eq. Donépézil 9,12 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
N06DA02
Donepezil Hydrochloride
10 mg
Comprimé orodispersible
Chlorhydrate de Donépézil 10 mg
Voie orale
Donepezil
CTI code: 362686-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362686-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362686-07 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362686-06 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362686-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362686-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05407003821796 - Code CNK: 2889855 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362686-02 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362686-10 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362686-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362686-08 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003821802 - Code CNK: 2889863 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2010-02-16
DonepezilTevaODT-BSF-afslV23-dec22.docx 1/8 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR DONEPEZIL TEVA 5 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES DONEPEZIL TEVA 10 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES chlorhydrate de donépézil VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE DONEPEZIL TEVA 3. COMMENT PRENDRE DONEPEZIL TEVA 4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS 5. COMMENT CONSERVER DONEPEZIL TEVA 6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS 1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Le chlorhydrate de donépézil appartient au groupe de médicaments, appelés les inhibiteurs de l’acétylcholine estérase: Il augmente les taux de la substance appelée « acétylcholine » dans le cerveau, qui joue un rôle dans la fonction de mémoire, en ralentissant la dégradation de l’acétylcholine. Ce médicament est utilisé pour le traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer. Les symptômes incluent une aggravation de la perte de mémoire, une confusion et des modifications du comportement. Il en résulte que les personnes souffrant de la maladie d’Alzheimer ont de plus en plus de difficultés à réaliser leurs activités quotidiennes normales. 2. QUELLES SONT LES IN Lire le document complet
DonepezilTevaODT-SKPF-afslV23-dec22.docx 1/12 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Donepezil Teva 5 mg comprimés orodispersibles Donepezil Teva 10 mg comprimés orodispersibles 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé orodispersible à 5 mg contient 5 mg de chlorhydrate de donépézil, équivalent à 4,56 mg de donépézil. Chaque comprimé orodispersible à 10 mg contient 10 mg de chlorhydrate de donépézil, équivalent à 9,12 mg de donépézil. Excipients (à effet notoire) : Un comprimé orodispersible 5 mg contient 183,82 mg de lactose (sous forme monohydratée) et 0,14 mg d’aspartam. Un comprimé orodispersible 10 mg contient 183,82 mg de lactose (sous forme monohydratée) et 0,14 mg d’aspartam. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé orodispersible 5 mg : Comprimé blanc, rond et plat aux bords biseautés sur lequel est gravé « L 5 » sur une face et dont l’autre face est lisse. 10 mg : Comprimé jaune, rond et plat aux bords biseautés sur lequel est gravé « L 10 » sur une face et dont l’autre face est lisse. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Le chlorhydrate de donépézil est indiqué dans le traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à modérément sévères. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie Si l’administration n’est pas réalisable/pratique avec ce dosage, il existe d’autres dosages du médicament. DonepezilTevaODT-SKPF-afslV23-dec22.docx 2/12 Adultes / Sujets âgés : Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en monoprise). La posologie de 5 mg/jour sera maintenue pendant au moins 1 mois, durée nécessaire à l'évaluation des premières réponses cliniques au traitement et à l'atteinte de l'état d'équilibre des concentrations plasmatiques du chlorhydrate de donépézil. En fonction des résultats cliniques observés après 1 mois de traitement à la dose de 5 mg/jour, la dose pourr Lire le document complet