Donepezil Teva 10 mg compr. orodisp.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Chlorhydrate de Donépézil 10 mg - Eq. Donépézil 9,12 mg

Διαθέσιμο από:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06DA02

INN (Διεθνής Όνομα):

Donepezil Hydrochloride

Δοσολογία:

10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé orodispersible

Σύνθεση:

Chlorhydrate de Donépézil 10 mg

Οδός χορήγησης:

Voie orale

Θεραπευτική περιοχή:

Donepezil

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 362686-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362686-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362686-07 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362686-06 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362686-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362686-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05407003821796 - Code CNK: 2889855 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362686-02 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362686-10 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362686-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362686-08 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003821802 - Code CNK: 2889863 - Mode de livraison: Prescription médicale

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Non

Ημερομηνία της άδειας:

2010-02-16

Φύλλο οδηγιών χρήσης

DonepezilTevaODT-BSF-afslV23-dec22.docx
1/8
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DONEPEZIL TEVA 5 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES
DONEPEZIL TEVA 10 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES
chlorhydrate de donépézil
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
QU'EST-CE QUE DONEPEZIL TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE DONEPEZIL
TEVA
3.
COMMENT PRENDRE DONEPEZIL TEVA
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
5.
COMMENT CONSERVER DONEPEZIL TEVA
6.
CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
1.
QU'EST-CE QUE DONEPEZIL TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Le chlorhydrate de donépézil appartient au groupe de médicaments,
appelés les inhibiteurs de
l’acétylcholine estérase: Il augmente les taux de la substance
appelée « acétylcholine » dans le cerveau,
qui joue un rôle dans la fonction de mémoire, en ralentissant la
dégradation de l’acétylcholine.
Ce médicament est utilisé pour le traitement symptomatique des
formes légères à modérément sévères de
la maladie d'Alzheimer. Les symptômes incluent une aggravation de la
perte de mémoire, une confusion et
des modifications du comportement. Il en résulte que les personnes
souffrant de la maladie d’Alzheimer ont
de plus en plus de difficultés à réaliser leurs activités
quotidiennes normales.
2.
QUELLES SONT LES IN

Αρχείο Π.Χ.Π.

DonepezilTevaODT-SKPF-afslV23-dec22.docx
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Donepezil Teva 5 mg comprimés orodispersibles
Donepezil Teva 10 mg comprimés orodispersibles
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé orodispersible à 5 mg contient 5 mg de chlorhydrate
de donépézil, équivalent à 4,56 mg
de donépézil.
Chaque comprimé orodispersible à 10 mg contient 10 mg de
chlorhydrate de donépézil, équivalent à 9,12
mg de donépézil.
Excipients (à effet notoire) :
Un comprimé orodispersible 5 mg contient 183,82 mg de lactose (sous
forme monohydratée) et 0,14 mg
d’aspartam.
Un comprimé orodispersible 10 mg contient 183,82 mg de lactose (sous
forme monohydratée) et 0,14 mg
d’aspartam.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible
5 mg : Comprimé blanc, rond et plat aux bords biseautés sur lequel
est gravé « L 5 » sur une face et dont
l’autre face est lisse.
10 mg : Comprimé jaune, rond et plat aux bords biseautés sur lequel
est gravé « L 10 » sur une face et
dont l’autre face est lisse.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le chlorhydrate de donépézil est indiqué dans le traitement
symptomatique de la maladie d'Alzheimer dans
ses formes légères à modérément sévères.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
Si l’administration n’est pas réalisable/pratique avec ce dosage,
il existe d’autres dosages du médicament.
DonepezilTevaODT-SKPF-afslV23-dec22.docx
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Adultes / Sujets âgés :
Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en
monoprise).
La posologie de 5 mg/jour sera maintenue pendant au moins 1 mois,
durée nécessaire à l'évaluation des
premières
réponses
cliniques
au
traitement
et
à
l'atteinte
de
l'état
d'équilibre
des
concentrations
plasmatiques du chlorhydrate de donépézil. En fonction des
résultats cliniques observés après 1 mois de
traitement à la dose de 5 mg/jour, la dose pourr