Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Donépézil 5 mg - Eq. Donépézil 4,56 mg
EG SA-NV
N06DA02
Donepezil Hydrochloride
5 mg
Comprimé pelliculé
Chlorhydrate de Donépézil 5 mg
Voie orale
Donepezil
CTI code: 362153-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581001994 - Code CNK: 2876381 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362153-15 - Taille de l'emballage: 126 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362153-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362153-14 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362153-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362153-17 - Taille de l'emballage: 182 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362153-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362153-16 - Taille de l'emballage: 154 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362153-08 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362153-07 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362153-18 - Taille de l'emballage: 196 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362153-09 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362153-11 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581002007 - Code CNK: 2876407 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362153-10 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362153-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362153-13 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362153-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362153-12 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2010-02-04
Notice 1/7 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR DONEPEZIL EG 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS DONEPEZIL EG 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS Chlorhydrate de donépézil VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce que Donepezil EG et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Donepezil EG 3. Comment prendre Donepezil EG 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Donepezil EG 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE DONEPEZIL EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Donepezil EG appartient à un groupe de médicaments appelés INHIBITEURS DE L’ACÉTYLCHOLINESTÉRASE. Le donépézil augmente les concentrations dans le cerveau d’une substance (l’acétylcholine) impliquée dans le fonctionnement de la mémoire en ralentissant la décomposition de l’acétylcholine. Donepezil EG est utilisé dans le traitement des symptômes de démence chez les personnes diagnostiquées comme souffrant de la MALADIE D’ALZHEIMER légère et modérément sévère. Les symptômes incluent des pertes de mémoire croissantes, de la confusion et des changements comportementaux. En conséquence, les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer éprouvent de plus en plus de difficultés à accomplir leurs activités quotidiennes normales. Donepezil EG est Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit 1/12 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Donepezil EG 5 mg comprimés pelliculés Donepezil EG 10 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé de Donepezil EG 5 mg contient 5 mg de chlorhydrate de donépézil, équivalent à 4,56 mg de donépézil. Excipient à effet connu: Chaque comprimé pelliculé de Donepezil EG 5 mg contient 88,10 mg de lactose. Chaque comprimé pelliculé de Donepezil EG 10 mg contient 10 mg de chlorhydrate de donépézil, équivalent à 9,12 mg de donépézil. Excipient à effet connu: Chaque comprimé pelliculé de Donepezil EG 10 mg contient 176,20 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé Donepezil EG 5 mg comprimés pelliculés Comprimés pelliculés blancs, ronds, biconvexes. Diamètre: 7,1 mm Donepezil EG 10 mg comprimés pelliculés Comprimés pelliculés jaunes, ronds, biconvexes. Diamètre: 9,1 mm 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Donepezil EG est indiqué dans le traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères de la démence de type Alzheimer. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Adultes/Personnes âgées:_ Le traitement débute avec une posologie de 5 mg/jour (en dose quotidienne unique). La posologie de 5 mg/jour doit être maintenue pendant un mois au moins de manière à permettre une évaluation des premières réponses cliniques au traitement et à atteindre des concentrations de chlorhydrate de donépézil à l’état Résumé des caractéristiques du produit 2/12 d’équilibre. Après l’évaluation clinique du traitement au bout d’un mois à la posologie de 5 mg/jour, la dose de chlorhydrate de donépézil peut être augmentée à 10 mg/jour (en dose quotidienne unique). La posologie quotidienne maximale recommandée est de 10 mg. Des doses supérieures à 10 mg/jour n’ont pas fait l’objet d’études cl Lire le document complet