Donepezil EG 5 mg compr. pellic.

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Chlorhydrate de Donépézil 5 mg - Eq. Donépézil 4,56 mg

Available from:

EG SA-NV

ATC code:

N06DA02

INN (International Name):

Donepezil Hydrochloride

Dosage:

5 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé pelliculé

Composition:

Chlorhydrate de Donépézil 5 mg

Administration route:

Voie orale

Therapeutic area:

Donepezil

Product summary:

CTI code: 362153-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581001994 - Code CNK: 2876381 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362153-15 - Taille de l'emballage: 126 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362153-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362153-14 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362153-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362153-17 - Taille de l'emballage: 182 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362153-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362153-16 - Taille de l'emballage: 154 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362153-08 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362153-07 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362153-18 - Taille de l'emballage: 196 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362153-09 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362153-11 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581002007 - Code CNK: 2876407 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362153-10 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362153-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362153-13 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362153-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362153-12 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Authorization status:

Commercialisé: Oui

Authorization date:

2010-02-04

Patient Information leaflet

Notice
1/7
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DONEPEZIL EG 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
DONEPEZIL EG 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Chlorhydrate de donépézil
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Donepezil EG et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Donepezil
EG
3.
Comment prendre Donepezil EG
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Donepezil EG
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE DONEPEZIL EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Donepezil EG appartient à un groupe de médicaments appelés
INHIBITEURS DE L’ACÉTYLCHOLINESTÉRASE.
Le donépézil augmente les concentrations dans le cerveau d’une
substance (l’acétylcholine) impliquée
dans le fonctionnement de la mémoire en ralentissant la
décomposition de l’acétylcholine.
Donepezil
EG
est
utilisé
dans
le
traitement
des
symptômes
de
démence
chez
les
personnes
diagnostiquées comme souffrant de la MALADIE D’ALZHEIMER légère
et modérément sévère. Les
symptômes
incluent
des
pertes
de
mémoire
croissantes,
de
la
confusion
et
des
changements
comportementaux. En conséquence, les personnes atteintes de la
maladie d'Alzheimer éprouvent de plus
en plus de difficultés à accomplir leurs activités quotidiennes
normales.
Donepezil EG est

Summary of Product characteristics

Résumé des caractéristiques du produit
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Donepezil EG 5 mg comprimés pelliculés
Donepezil EG 10 mg comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé de Donepezil EG 5 mg contient 5 mg de
chlorhydrate de donépézil, équivalent
à 4,56 mg de donépézil.
Excipient à effet connu:
Chaque comprimé pelliculé de Donepezil EG 5 mg contient 88,10 mg de
lactose.
Chaque comprimé pelliculé de Donepezil EG 10 mg contient 10 mg de
chlorhydrate de donépézil,
équivalent à 9,12 mg de donépézil.
Excipient à effet connu:
Chaque comprimé pelliculé de Donepezil EG 10 mg contient 176,20 mg
de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Donepezil EG 5 mg comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés blancs, ronds, biconvexes.
Diamètre: 7,1 mm
Donepezil EG 10 mg comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés jaunes, ronds, biconvexes.
Diamètre: 9,1 mm
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Donepezil EG est indiqué dans le traitement symptomatique des formes
légères à modérément sévères de
la démence de type Alzheimer.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes/Personnes âgées:_
Le traitement débute avec une posologie de 5 mg/jour (en dose
quotidienne unique). La posologie de 5
mg/jour doit être maintenue pendant un mois au moins de manière à
permettre une évaluation des premières
réponses cliniques au traitement et à atteindre des concentrations
de chlorhydrate de donépézil à l’état
Résumé des caractéristiques du produit
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d’équilibre. Après l’évaluation clinique du traitement au bout
d’un mois à la posologie de 5 mg/jour, la dose
de chlorhydrate de donépézil peut être augmentée à 10 mg/jour (en
dose quotidienne unique). La posologie
quotidienne maximale recommandée est de 10 mg. Des doses supérieures
à 10 mg/jour n’ont pas fait l’objet
d’études cl