Pays: Pérou
Langue: espagnol
Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
BIOS PERU S.A.C. - DROGUERÍA
M01AB05
GEL
POR GRAMO -
TOPICA
Sin receta médica, en Establecimientos Farmacéuticos
LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU
DICLOFENACO
Presentación: Caja de cartulina foldcote con 01 Tubo colapsible de aluminio blanco con impresión + tapa de polietileno de alta densidad cierre a rosca blanco sin impresión x 5g, 10g, 20g y 50g c/u.
VIGENTE
2024-06-24
FICHA TECNICA DOLOTERALGEX 2% GEL DICLOFENACO DIETILAMINA COMPOSICIÓN: Cada 100 g de gel contiene: Diclofenaco Dietilamina……….2.320 g (Corresponde a Diclofenaco sódico 2 g) Excipientes c.s.p. _ _ 1. ACCIÓN FARMACOLÓGICA: PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Preparados con antiinflamatorios no esteroideos para uso tópico. Diclofenaco. CÓDIGO ATC: M02A A15. Diclofenaco es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) con marcadas propiedades analgésicas, antiinflamatorias y antipiréticas. El mecanismo de acción principal de diclofenaco es la inhibición de la síntesis de las prostaglandinas. Diclofenaco Dietilamina es una forma farmacéutica de aplicación tópica con actividad local antiinflamatoria y analgésica. La eficacia de Diclofenaco Dietilamina aplicado 2 veces al día, cada 12 horas, fue evaluada en un ensayo aleatorizado, doble ciego (estudio VOPO-P-307), que incluyó dos brazos de tratamiento activo con Diclofenaco Dietilamina (administrado dos veces y tres veces al día) y controlado con placebo en 242 pacientes con esguince agudo de tobillo de grado I y II. Los pacientes en el estudio presentaron unos valores basales medios de dolor en movimiento basados en una escala visual analógica (VAS) de 100 mm de 75.4 mm en el brazo de Diclofenaco Dietilamina administrado tres veces al día, 75.4 mm en el brazo de Diclofenaco Dietilamina administrado dos veces al día y 74.6 mm en el brazo de placebo. Los niveles medios basales de dolor en reposo fueron de 36.8 mm, 36.5 mm y 36.0 mm respectivamente sobre una VAS de 100mm. A los 3 y 5 días de tratamiento se observó una mejora del dolor en base a la variable primaria del estudio: dolor en movimiento, en los brazos activos en comparación con el brazo de placebo (p <0,0001). A los 5 días de tratamiento, la disminución en la puntuación media del dolor en reposo fue estadísticamente significativa en comparación con placebo (p < 0.0001), se observó una diferencia media de 7.3 mm sobre la escala de 100 mm (VAS) entre lo Lire le document complet