Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
docétaxel
RATIOPHARM GmbH
L01CD02
docetaxel
40 mg
solution
composition pour 1 ml de solution à diluer > docétaxel : 40 mg solvant composition > Pas de substance active. :
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 2 ml - 1 flacon(s) en verre de 6 ml
liste I
Taxanes -
578 681-5 ou 34009 578 681 5 4 - 1 flacon(s) en verre de 2 ml - 1 flacon(s) en verre de 6 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2010-10-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/11/2011 Dénomination du médicament DOCETAXEL RATIOPHARM 80 mg/2 ml, solution à diluer et solvant pour perfusion DOCÉTAXEL Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE DOCETAXEL RATIOPHARM 80 mg/2 ml, solution à diluer et solvant pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DOCETAXEL RATIOPHARM 80 mg/2 ml, solution à diluer et solvant pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER DOCETAXEL RATIOPHARM 80 mg/2 ml, solution à diluer et solvant pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DOCETAXEL RATIOPHARM 80 mg/2 ml, solution à diluer et solvant pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE DOCETAXEL RATIOPHARM 80 mg/2 ml, solution à diluer et solvant pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Le nom de ce médicament est DOCETAXEL RATIOPHARM. Le docétaxel est une substance extraite des aiguilles d'if. Le docétaxel appartient à la famille des médicaments anti-cancéreux appelés taxoïdes. Indications thérapeutiques DOCETAXEL RATIOPHARM a été prescrit par votre médecin pour le traitement du cancer du sein, de certaines formes de cancer bronchique (cancer du poumon non à petites cellules), du cancer de la prostate, du cancer gastrique ou du cancer des voies aéro-dig Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/11/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DOCETAXEL RATIOPHARM 80 mg/2 ml, solution à diluer et solvant pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon unidose contient 40 mg/ml de docétaxel (80 mg/2 ml). Après dilution avec le solvant correspondant, le prémélange contient 10 mg/ml de docétaxel. Excipients: Chaque flacon unidose de 80 mg/2 ml de solution à diluer contient 200 mg d'éthanol absolu. Chaque flacon unidose de solvant contient 9,53 % (w/w) d'éthanol absolu. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion. La solution à diluer se présente sous forme d'une solution limpide jaune. Le solvant est une solution incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques CANCER DU SEIN DOCETAXEL RATIOPHARM en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide est indiqué dans le traitement adjuvant du cancer du sein opérable, chez des patients présentant un envahissement ganglionnaire. DOCETAXEL RATIOPHARM en association à la doxorubicine est indiqué dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique chez les patientes n'ayant pas reçu de chimiothérapie cytotoxique antérieure dans cette affection. DOCETAXEL RATIOPHARM est indiqué en monothérapie dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique après échec d'une chimiothérapie cytotoxique, ayant comporté une anthracycline ou un agent alkylant. DOCETAXEL RATIOPHARM en association au trastuzumab est indiqué dans le traitement du cancer du sein métastatique avec sur-expression tumorale de HER2, chez les patients non prétraités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique. DOCETAXEL RATIOPHARM en association à la capécitabine est indiqué dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique après échec d'une chimiothérapie cytotoxique ayant compor Lire le document complet