Pays: Lituanie
Langue: lituanien
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Docetakselis
Hospira UK Limited
L01CD02
Docetakselis
10 mg/ml
koncentratas infuziniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Docetaxel
Išregistruotas
2009-11-25
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI DOCETAXEL HOSPIRA 10 MG/ML KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI Docetakselis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Docetaxel Hospira ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Docetaxel Hospira 3. Kaip vartoti Docetaxel Hospira 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Docetaxel Hospira 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DOCETAXEL HOSPIRA IR KAM JIS VARTOJAMAS Šio vaisto prekinis pavadinimas – Docetaxel Hospira, bendrinis – docetakselis. Docetakselis – tai medžiaga, gaunama iš kukmedžio spyglių. Docetakselis priklauso vaistų nuo vėžio, vadinamų taksoidais, grupei.Docetaxel Hospira gydytojas skiria krūties vėžiui, tam tikros rūšies (nesmulkiųjų ląstelių) plaučių vėžiui, prostatos vėžiui, skrandžio vėžiui ir galvos bei kaklo vėžiui gydyti: progresavusiam krūties vėžiui gydyti Docetaxel Hospira vartojamas vienas arba kartu su doksorubicinu, trastuzumabu ar kapecitabinu; pradinių stadijų krūties vėžiui, pažeidusiam ar nepažeidusiam limfmazgius, gydyti Docetaxel Hospira gali būti vartojamas kartu su doksorubicinu ir ciklofosfamidu; plaučių vėžiui gydyti Docetaxel Hospira vartojamas vienas arba kartu su cisplatina; prostatos vėžiui gydyti Docetaxel Hospira vartojamas kartu su prednizonu ar prednizolonu; skrandžio vėžiui gydyti Docetaxel Hospira vartojamas kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu; galvos ir kaklo vėžiui gydyti Docetaxel Hospira vartojamas kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DOCETAXEL HOSPIRA DOCETAXEL HOSPIRA VARTOTI Lire le document complet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Docetaxel Hospira 10 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 10 mg docetakselio. 20 mg/2 ml flakonas Viename 2 ml flakone yra 20 mg docetakselio. 80 mg/8 ml flakonas Viename 8 ml flakone yra 80 mg docetakselio. 160 mg/16 ml flakonas Viename 16 ml flakone yra 160 mg docetakselio. Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: 20 mg/2 ml flakonas Kiekviename 2 ml koncentrato flakone yra 0,46 ml bevandenio etanolio (363 mg). 80 mg/8 ml flakonas Kiekviename 8 ml koncentrato flakone yra 1,84 ml bevandenio etanolio (1452 mg). 20 mg/2 ml flakonas Kiekviename 16 ml koncentrato flakone yra 3,68 ml bevandenio etanolio (2904 mg). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Koncentratas infuziniam tirpalui. Skaidrus, bespalvis arba blankiai geltonos spalvos tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Krūties vėžys Docetaxel Hospira derinyje su doksorubicinu ir ciklofosfamidu skirtas krūties vėžio adjuvantiniam gydymui pacientams, sergantiems: tinkamu operuoti krūties vėžiu, metastazavusiu į limfmazgius; tinkamu operuoti krūties vėžiu, nemetastazavusiu į limfmazgius. Pacientams, sergantiems tinkamu operuoti į limfmazgius nemetastazavusiu krūties vėžiu, adjuvantinis gydymas gali būti taikomas tik tuo atveju, jei pagal tarptautinius ankstyvo krūties vėžio pradinio gydymo kriterijus, šiems pacientams galima chemoterapija (žr. 5.1 skyrių). Docetaxel Hospira derinyje su doksorubicinu skirtas anksčiau citotoksiniais vaistiniais preparatais negydyto lokaliai progresavusio arba metastazavusio krūties vėžio gydymui. Docetaxel Hospira monoterapija skirta lokaliai progresavusio arba metastazavusio krūties vėžio gydymui tuo atveju, jeigu citotoksinė chemoterapija, kurios sudėtyje buvo antraciklinas arba alkilinantis preparatas, buvo neveiksminga. Docetaxel Hospi Lire le document complet