DOBUTAMINE VIATRIS 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dobutamine base 250 mg sous forme de : chlorhydrate de dobutamine 280 mg

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

C01CA07:systèmecardio-vasculaire

DCI (Dénomination commune internationale):

dobutamine base 250 mg sous forme de : chlorhydrate de dobutamine 280 mg

Dosage:

250 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour une ampoule > dobutamine base 250 mg sous forme de : chlorhydrate de dobutamine 280 mg

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

10 ampoule(s) en verre de 20 ml

Type d'ordonnance:

liste I; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER

Domaine thérapeutique:

STIMULANT CARDIAQUE ADRENERGIQUE ET DOPAMINERGIQUE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C01CA07Ce médicament est préconisé dans les cas suivants :Syndromes de bas débit : au cours ou après chirurgie cardiaque ; choc d'origine toxi-infectieuse ; infarctus du myocarde ; embolies pulmonaires graves ; valvulopathies et cardiomyopathies non obstructives en poussée de décompensation ; modification de la précharge associée à de hauts niveaux de pression positive téléexpiratoire.Utilisable en exploration fonctionnelle cardiovasculaire, lorsque l'épreuve d'effort n'est pas réalisable ou est insuffisante.Population pédiatriqueEn pédiatrie, la dobutamine est indiquée dans toutes les classes d’âge (du nouveau-né à 18 ans) pour augmenter les contractions du cœur dans les états d’hypo-perfusion par bas débit cardiaque secondaires à une insuffisance cardiaque décompensée, une chirurgie cardiaque, une cardiomyopathie ou un choc cardiogénique ou septique.

Descriptif du produit:

DOBUTAMINE (CHLORHYDRATE DE) 250 mg/20 ml - DOBUTREX 250 mg/20 ml, solution injectable pour perfusion.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2000-02-11

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/02/2022
Dénomination du médicament
DOBUTAMINE VIATRIS 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion
Dobutamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DOBUTAMINE VIATRIS 250 mg/20 ml, solution à diluer
pour perfusion et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DOBUTAMINE VIATRIS 250 mg/20 ml,
solution à diluer pour perfusion ?
3. Comment utiliser DOBUTAMINE VIATRIS 250 mg/20 ml, solution à
diluer pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOBUTAMINE VIATRIS 250 mg/20 ml, solution à
diluer pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DOBUTAMINE VIATRIS 250 mg/20 ml, solution à diluer
pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C01CA07
Ce médicament est préconisé dans les cas suivants :
Syndromes de bas débit :
·
au cours ou après chirurgie cardiaque ;
·
choc d'origine toxi-infectieuse ;
·
infarctus du myocarde ;
·
embolies pulmonaires graves ;
·
valvulopathies et cardiomyopathies non obstructives en poussée de
décompensation ;
·
modification de la précharge associée à de hauts niveaux de
pression positive téléexpiratoire.
Ut

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/02/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOBUTAMINE VIATRIS 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de dobutamine :
.........................................................................................
280,00 mg
Quantité correspondant à dobutamine base :
...................................................................
250,00 mg
Pour une ampoule.
Excipient à effet notoire : Une ampoule contient 4 mg de
métabisulfite de sodium (E223).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
_Syndromes de bas débit, entre autres d'étiologie suivante :_
·
bas débit au cours ou après chirurgie cardiaque ;
·
états de choc d'origine toxi-infectieuse après remplissage
vasculaire et après vérification de la fonction
myocardique ;
·
infarctus du myocarde en état de bas débit immédiatement menaçant
;
·
embolies pulmonaires graves ;
·
valvulopathies et cardiomyopathies non obstructives en poussée de
décompensation ;
·
modification de la précharge associée à de hauts niveaux de PEEP
(pression positive téléexpiratoire).
Utilisable en exploration fonctionnelle cardiovasculaire, lorsque
l'épreuve d'effort n'est pas réalisable ou est
insuffisante.
_Population pédiatrique_
La dobutamine est indiquée dans toutes les classes d’âge
pédiatriques (du nouveau-né à 18 ans) pour son
effet inotrope positif dans les états d’hypo-perfusion par bas
débit cardiaque, secondaires à une insuffisance
cardiaque décompensée une chirurgie cardiaque, une cardiomyopathie
ou un choc cardiogénique ou septique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
VOIE INTRAVEINEUSE STRICTE
L'administration de la dobutamine doit toujours se faire en perfusion
intraveineuse continue à l'aide d'une
seringue électrique, pour assurer une administration stable et
régu