Země: Francie
Jazyk: francouzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dobutamine base 250 mg sous forme de : chlorhydrate de dobutamine 280 mg
VIATRIS SANTE
C01CA07:systèmecardio-vasculaire
dobutamine base 250 mg sous forme de : chlorhydrate de dobutamine 280 mg
250 mg
Solution
pour une ampoule > dobutamine base 250 mg sous forme de : chlorhydrate de dobutamine 280 mg
intraveineuse
10 ampoule(s) en verre de 20 ml
liste I; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER
STIMULANT CARDIAQUE ADRENERGIQUE ET DOPAMINERGIQUE
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C01CA07Ce médicament est préconisé dans les cas suivants :Syndromes de bas débit : au cours ou après chirurgie cardiaque ; choc d'origine toxi-infectieuse ; infarctus du myocarde ; embolies pulmonaires graves ; valvulopathies et cardiomyopathies non obstructives en poussée de décompensation ; modification de la précharge associée à de hauts niveaux de pression positive téléexpiratoire.Utilisable en exploration fonctionnelle cardiovasculaire, lorsque l'épreuve d'effort n'est pas réalisable ou est insuffisante.Population pédiatriqueEn pédiatrie, la dobutamine est indiquée dans toutes les classes d’âge (du nouveau-né à 18 ans) pour augmenter les contractions du cœur dans les états d’hypo-perfusion par bas débit cardiaque secondaires à une insuffisance cardiaque décompensée, une chirurgie cardiaque, une cardiomyopathie ou un choc cardiogénique ou septique.
DOBUTAMINE (CHLORHYDRATE DE) 250 mg/20 ml - DOBUTREX 250 mg/20 ml, solution injectable pour perfusion.
Valide
2000-02-11
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/02/2022 Dénomination du médicament DOBUTAMINE VIATRIS 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion Dobutamine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DOBUTAMINE VIATRIS 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DOBUTAMINE VIATRIS 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion ? 3. Comment utiliser DOBUTAMINE VIATRIS 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DOBUTAMINE VIATRIS 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DOBUTAMINE VIATRIS 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C01CA07 Ce médicament est préconisé dans les cas suivants : Syndromes de bas débit : · au cours ou après chirurgie cardiaque ; · choc d'origine toxi-infectieuse ; · infarctus du myocarde ; · embolies pulmonaires graves ; · valvulopathies et cardiomyopathies non obstructives en poussée de décompensation ; · modification de la précharge associée à de hauts niveaux de pression positive téléexpiratoire. Ut Přečtěte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/02/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DOBUTAMINE VIATRIS 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de dobutamine : ......................................................................................... 280,00 mg Quantité correspondant à dobutamine base : ................................................................... 250,00 mg Pour une ampoule. Excipient à effet notoire : Une ampoule contient 4 mg de métabisulfite de sodium (E223). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques _Syndromes de bas débit, entre autres d'étiologie suivante :_ · bas débit au cours ou après chirurgie cardiaque ; · états de choc d'origine toxi-infectieuse après remplissage vasculaire et après vérification de la fonction myocardique ; · infarctus du myocarde en état de bas débit immédiatement menaçant ; · embolies pulmonaires graves ; · valvulopathies et cardiomyopathies non obstructives en poussée de décompensation ; · modification de la précharge associée à de hauts niveaux de PEEP (pression positive téléexpiratoire). Utilisable en exploration fonctionnelle cardiovasculaire, lorsque l'épreuve d'effort n'est pas réalisable ou est insuffisante. _Population pédiatrique_ La dobutamine est indiquée dans toutes les classes d’âge pédiatriques (du nouveau-né à 18 ans) pour son effet inotrope positif dans les états d’hypo-perfusion par bas débit cardiaque, secondaires à une insuffisance cardiaque décompensée une chirurgie cardiaque, une cardiomyopathie ou un choc cardiogénique ou septique. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie VOIE INTRAVEINEUSE STRICTE L'administration de la dobutamine doit toujours se faire en perfusion intraveineuse continue à l'aide d'une seringue électrique, pour assurer une administration stable et régu Přečtěte si celý dokument