Dobutamine EG 250 mg/20 ml sol. perf. (à diluer) i.v. amp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Dobutamine 14 mg/ml - Eq. Dobutamine 12,5 mg/ml

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

C01CA07

DCI (Dénomination commune internationale):

Dobutamine Hydrochloride

Dosage:

250 mg/20 ml

forme pharmaceutique:

Solution à diluer pour perfusion

Composition:

Chlorhydrate de Dobutamine 14 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Dobutamine

Descriptif du produit:

CTI code: 273847-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05400581001932 - Code CNK: 2275717 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 273847-03 - Taille de l'emballage: 10 x 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 273847-02 - Taille de l'emballage: 5 x 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2005-06-06

Notice patient

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DOBUTAMINE EG 250 MG/20 ML SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION
Dobutamine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Dobutamine EG et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Dobutamine EG
3.
Comment utiliser Dobutamine EG
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Dobutamine EG
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DOBUTAMINE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
La dobutamine appartient au groupe des cardiotoniques.
La dobutamine est utilisée chez les patients nécessitant un débit
cardiaque plus puissant consécutif à
une diminution de la fonction de leur cœur à cause d’une maladie
ou d’une intervention chirurgicale
du cœur.
En agissant directement sur le cœur, la dobutamine augmente sa force
contractile.
La dobutamine peut aussi s’utiliser comme alternative d’un test à
l’effort pour un stress test
cardiaque.
2.
QUELLES
SONT
LES
INFORMATIONS
À
CONNAÎTRE
AVANT
D’UTILISER
DOBUTAMINE
EG
N’UTILISEZ JAMAIS DOBUTAMINE EG:

si vous êtes
ALLERGIQUE À LA DOBUTAMINE, À D’AUTRES SUBSTANCES ANALOGUES À LA
DOBUTAMINE OU À
L’UN DES AUTRES COMPOSANTS
contenus dans Dobutamine EG mentionnés dans la rubrique 6

si vous

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Dobutamine EG 250 mg/20 ml solution à diluer pour perfusion.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ampoule de 20 ml de solution à diluer pour perfusion contient
280 mg de chlorhydrate de
dobutamine, équivalent à 250 mg de dobutamine.
Excipient a effet connu : bisulfite de sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
La dobutamine est destinée aux patients qui nécessitent une action
inotrope positive dans le traitement
d’une décompensation cardiaque suite à une diminution de la
contractilité découlant d’une pathologie
cardiaque organique ou après une chirurgie à cœur ouvert, surtout
lorsqu’il y a un faible débit
cardiaque accompagné d’une augmentation de la pression capillaire
pulmonaire.
N.B.:
En cas de choc cardiogénique, reconnaissable à une décompensation
cardiaque et à une hypotension
sévère ainsi qu’en cas de choc septique, la dopamine est le
médicament de premier choix après
correction d’une hypovolémie éventuelle.
En cas de dysfonctionnement ventriculaire, de hausse de la pression de
remplissage des ventricules et
d’augmentation de la résistance systémique, la dobutamine peut
être utile si elle est ajoutée à la
dopamine.
La dobutamine peut également être utilisée pour le dépistage de
l'ischémie myocardique et de la
viabilité myocardique dans le cadre d'un examen échocardiographique
(échographie de stress à la
dobutamine) chez les patients qui ne peuvent être soumis à une
période d'exercice ou si l'exercice
n'apporte aucune information de valeur. .
1/12
Résumé des caractéristiques du produit
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
La dobutamine, solution à diluer pour perfusion doit être diluée
dans une solution de 5% de glucose,
une solution de 0,9% de chlorure de sodium, une solution de lac