Land: Belgien
Sprog: fransk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Dobutamine 14 mg/ml - Eq. Dobutamine 12,5 mg/ml
EG SA-NV
C01CA07
Dobutamine Hydrochloride
250 mg/20 ml
Solution à diluer pour perfusion
Chlorhydrate de Dobutamine 14 mg/ml
Voie intraveineuse
Dobutamine
CTI code: 273847-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05400581001932 - Code CNK: 2275717 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 273847-03 - Taille de l'emballage: 10 x 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 273847-02 - Taille de l'emballage: 5 x 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2005-06-06
Notice NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR DOBUTAMINE EG 250 MG/20 ML SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION Dobutamine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ce médicament vous a été personellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce que Dobutamine EG et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Dobutamine EG 3. Comment utiliser Dobutamine EG 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Dobutamine EG 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE DOBUTAMINE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ La dobutamine appartient au groupe des cardiotoniques. La dobutamine est utilisée chez les patients nécessitant un débit cardiaque plus puissant consécutif à une diminution de la fonction de leur cœur à cause d’une maladie ou d’une intervention chirurgicale du cœur. En agissant directement sur le cœur, la dobutamine augmente sa force contractile. La dobutamine peut aussi s’utiliser comme alternative d’un test à l’effort pour un stress test cardiaque. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER DOBUTAMINE EG N’UTILISEZ JAMAIS DOBUTAMINE EG: si vous êtes ALLERGIQUE À LA DOBUTAMINE, À D’AUTRES SUBSTANCES ANALOGUES À LA DOBUTAMINE OU À L’UN DES AUTRES COMPOSANTS contenus dans Dobutamine EG mentionnés dans la rubrique 6 si vous Læs hele dokumentet
Résumé des caractéristiques du produit RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Dobutamine EG 250 mg/20 ml solution à diluer pour perfusion. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ampoule de 20 ml de solution à diluer pour perfusion contient 280 mg de chlorhydrate de dobutamine, équivalent à 250 mg de dobutamine. Excipient a effet connu : bisulfite de sodium Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES La dobutamine est destinée aux patients qui nécessitent une action inotrope positive dans le traitement d’une décompensation cardiaque suite à une diminution de la contractilité découlant d’une pathologie cardiaque organique ou après une chirurgie à cœur ouvert, surtout lorsqu’il y a un faible débit cardiaque accompagné d’une augmentation de la pression capillaire pulmonaire. N.B.: En cas de choc cardiogénique, reconnaissable à une décompensation cardiaque et à une hypotension sévère ainsi qu’en cas de choc septique, la dopamine est le médicament de premier choix après correction d’une hypovolémie éventuelle. En cas de dysfonctionnement ventriculaire, de hausse de la pression de remplissage des ventricules et d’augmentation de la résistance systémique, la dobutamine peut être utile si elle est ajoutée à la dopamine. La dobutamine peut également être utilisée pour le dépistage de l'ischémie myocardique et de la viabilité myocardique dans le cadre d'un examen échocardiographique (échographie de stress à la dobutamine) chez les patients qui ne peuvent être soumis à une période d'exercice ou si l'exercice n'apporte aucune information de valeur. . 1/12 Résumé des caractéristiques du produit 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION La dobutamine, solution à diluer pour perfusion doit être diluée dans une solution de 5% de glucose, une solution de 0,9% de chlorure de sodium, une solution de lac Læs hele dokumentet