DISTENSIL 500mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingrédients actifs:

CLORURO DE SUXAMETONIO;

Disponible depuis:

MEDIFARMA S.A.

Code ATC:

M03AB01

DCI (Dénomination commune internationale):

CHLORIDE SUXAMETONIO;

forme pharmaceutique:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Composition:

POR AMPOLLA

Mode d'administration:

INTRAVENOSA

Unités en paquet:

Caja de cartón con 12 viales de vidrio tipo I incoloro.,

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

MEDIFARMA S.A.; PERU

Groupe thérapeutique:

Suxametonio

Descriptif du produit:

Presentación: Caja de cartón con 12 viales de vidrio tipo I incoloro.

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2023-08-07

Résumé des caractéristiques du produit

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
DISTENSIL® 500 MG
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
DISTENSIL® 500 mg Polvo para Solución Inyectable
2.
VIA DE ADMINISTRACION
Vía Infusión I.V.
3.
COMPOSICION
Cada vial contiene:
Cloruro de Suxametonio ............................ 500 mg
(como Cloruro de Suxametonio Dihidrato)
Excipientes c.s.p. ...................................... 1 vial
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
DISTENSIL®
500
mg
Polvo
para
Solución
Inyectable
es
un
medicamento
para
la
realización
adecuada de la anestesia (Relajante muscular de tipo no competitivo,
despolarizante). Se utiliza para
la relajación muscular en el marco de la anestesia general.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Utilice siempre este medicamento exactamente como su médico o
farmacéutico le han informado.
Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
DOSIS RECOMENDADA
La dosis única intravenosa de Cloruro de Suxametonio es entre todos
los grupos de edad, 1.0 – 1.5
mg/kg de peso corporal excepto para los niños y adolescentes.
DISTENSIL® 500 mg Polvo para
Solución Inyectable se administra por vía intravenosa después de la
reconstitución.
DOSIS EN NIÑOS Y ADOLESCENTES
DISTENSIL® 500 mg Polvo para Solución Inyectable se administra por
vía intravenosa, después de la
disolución, en los niños, Cloruro de Suxametonio puede administrarse
por vía intramuscular en una
dosis de 2-3 mg de Cloruro de Suxametonio/kg de peso corporal. En la
administración prolongada
(fraccionada o continua) la intensidad y la naturaleza del bloqueo
neuromuscular debe ser controlado
mediante un estimulador nervioso, debido al riesgo de sufrir un
bloqueo en fase II.
El contenido de un vial obtenido por la adición de 25 mL de agua para
inyección o 25 mL de una
solución para inyección de Cloruro de sodio 0.9% (solución salina
fisiológica), da una solución al 2%.
La solución reconstituida debe utilizarse inmediatamente después de
su preparación.
4.3 CONTRAINDICACIONES
DISTE