Diprosone Depot 1 ml Fertigspritze

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Betamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.); Betamethasondipropionat (Ph.Eur.)

Disponible depuis:

Organon Healthcare GmbH (1007295)

Code ATC:

H02AB

DCI (Dénomination commune internationale):

Betamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph. Eur.), Beta Methason Dipropionate (Ph. Eur.)

forme pharmaceutique:

Injektionssuspension

Composition:

Teil 1 - Injektionssuspension; Betamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (03015) 2,63 Milligramm; Betamethasondipropionat (Ph.Eur.) (10779) 6,43 Milligramm

Mode d'administration:

Infiltration; intraartikuläre Anwendung

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2005-12-22

Notice patient

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS,
ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
2
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
3
GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DIPROSONE
®
Depot 1 ml Ampulle
2,0 mg/ml + 5,0 mg/ml Injektionssuspension
DIPROSONE
®
Depot 1 ml Fertigspritze
2,0 mg/ml + 5,0 mg/ml Injektionssuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe:
Betamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph. Eur.),
Betamethasondipropionat (Ph. Eur.).
1 Ampulle mit 1 ml Injektionssuspension enthält 2,63 mg
Betamethasondihydrogenphosphat-
Dinatrium (Ph. Eur.) (entsprechend 2,0 mg Betamethason) und 6,43 mg
Betamethasondipropionat (Ph. Eur.) (entsprechend 5,0 mg Betamethason).
1 Fertigspritze mit 1 ml Injektionssuspension enthält 2,63 mg
Betamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph. Eur.) (entsprechend 2,0
mg
Betamethason) und 6,43 mg Betamethasondipropionat (Ph. Eur.)
(entsprechend 5,0 mg
Betamethason).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 9 mg Benzylalkohol pro 1 ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension (Kristallsuspension)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Intraartikuläre Injektionen:
-
nach Allgemeinbehandlung von chronisch-entzündlichen
Gelenkerkrankungen
persistierende Entzündung in einem oder wenigen Gelenken,
-
Arthritis bei Pseudogicht/Chondrokalzinose,
-
aktivierte Arthrose,
-
verschiedene akute Formen der Periarthropathia humeroscapularis.
Infiltrationstherapie:
-
Tendovaginitis (strenge Indikationsstellung),
-
nicht bakterielle Bursitis,
-
Periarthropathien, Insertionstendopathien,
-
Engpass-Syndrome bei entzündlich-rheumatischen Erkrankungen,
-
Enthesitiden bei Spondyloarthropathien.
Indiziert ist eine Infiltrationstherapie nur, wenn eine umschriebene,
nicht bakterielle,
entzündliche Reaktion vorliegt.
4
DIPROSONE Depot ist eine Kristallsuspension, die neben dem leicht
wasserlöslichen
Betamethasondihydrogenphosphat das

Résumé des caractéristiques du produit

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS,
ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
2
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
3
GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DIPROSONE
®
Depot 1 ml Ampulle
2,0 mg/ml + 5,0 mg/ml Injektionssuspension
DIPROSONE
®
Depot 1 ml Fertigspritze
2,0 mg/ml + 5,0 mg/ml Injektionssuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe:
Betamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph. Eur.),
Betamethasondipropionat (Ph. Eur.).
1 Ampulle mit 1 ml Injektionssuspension enthält 2,63 mg
Betamethasondihydrogenphosphat-
Dinatrium (Ph. Eur.) (entsprechend 2,0 mg Betamethason) und 6,43 mg
Betamethasondipropionat (Ph. Eur.) (entsprechend 5,0 mg Betamethason).
1 Fertigspritze mit 1 ml Injektionssuspension enthält 2,63 mg
Betamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph. Eur.) (entsprechend 2,0
mg
Betamethason) und 6,43 mg Betamethasondipropionat (Ph. Eur.)
(entsprechend 5,0 mg
Betamethason).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 9 mg Benzylalkohol pro 1 ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension (Kristallsuspension)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Intraartikuläre Injektionen:
-
nach Allgemeinbehandlung von chronisch-entzündlichen
Gelenkerkrankungen
persistierende Entzündung in einem oder wenigen Gelenken,
-
Arthritis bei Pseudogicht/Chondrokalzinose,
-
aktivierte Arthrose,
-
verschiedene akute Formen der Periarthropathia humeroscapularis.
Infiltrationstherapie:
-
Tendovaginitis (strenge Indikationsstellung),
-
nicht bakterielle Bursitis,
-
Periarthropathien, Insertionstendopathien,
-
Engpass-Syndrome bei entzündlich-rheumatischen Erkrankungen,
-
Enthesitiden bei Spondyloarthropathien.
Indiziert ist eine Infiltrationstherapie nur, wenn eine umschriebene,
nicht bakterielle,
entzündliche Reaktion vorliegt.
4
DIPROSONE Depot ist eine Kristallsuspension, die neben dem leicht
wasserlöslichen
Betamethasondihydrogenphosphat das