Dipidolor 10 mg/ml sol. inj. i.m./i.v./s.c. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Piritramide 10 mg/ml

Disponible depuis:

Piramal Critical Care B.V.

Code ATC:

N02AC03

DCI (Dénomination commune internationale):

Piritramide

Dosage:

10 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Piritramide 20 mg

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Domaine thérapeutique:

Piritramide

Descriptif du produit:

CTI code: 119402-01 - Taille de l'emballage: 5 x 2 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05413868105469 - Code CNK: 0811299 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 119402-02 - Taille de l'emballage: 30 x 2 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05413868105452 - Code CNK: 0011585 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1981-11-26

Notice patient

1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DIPIDOLOR 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE
piritramide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Dipidolor et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Dipidolor
3.
Comment utiliser Dipidolor
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Dipidolor
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DIPIDOLOR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Dipidolor est un analgésique puissant faisant partie du groupe de
médicaments appelés opioïdes. Il est
utilisé avant, pendant et après les opérations et en cas de douleur
intense. Votre médecin déterminera
quand ce médicament est indiqué pour vous.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
DIPIDOLOR ?
Dipidolor ne peut être utilisé que pour combattre la douleur et sous
surveillance stricte d'un médecin.
N’UTILISEZ JAMAIS DIPIDOLOR
-
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
en cas de respiration difficile
-
en cas d’alcoolisme aigu
-
en cas d'hébétude et de lenteur due à une maladie cérébrale ou
une lésion cérébrale, en cas de coma
ou de situations dans lesquelles la pression dans le cerveau est
accrue
-
si v

Résumé des caractéristiques du produit

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Dipidolor 10 mg/ml solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une ampoule de Dipidolor contient 10 mg de piritramide par ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Dipidolor est indiqué pour les situations dans lesquelles on utilise
un morphinomimétique injectable,
notamment pour combattre la douleur aiguë (colique néphrétique et
colique biliaire), la douleur pré-,
per- et postopératoire, ainsi que dans d’autres états
s'accompagnant d'une douleur intense, telle que la
douleur liée à une néoplasie ou la douleur liée à un traumatisme.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes_
En cas de douleur aiguë ou en prémédication, une injection
intramusculaire de 0,2 à 0,3 mg par kg de
poids corporel (15 à 20 mg/adulte) suffit généralement.
Lors de l'induction de l'anesthésie, on peut injecter une dose de 0,2
à 0,3 mg par kg de poids corporel
(doses plus élevées pour certaines techniques).
Selon le type d'anesthésie et l'analgésie souhaitée, on peut encore
injecter de façon répétée en phase
peropératoire des doses intraveineuses de 0,1 à 0,4 mg par kg de
poids corporel (ou d'une manière
continue en perfusion).
Pour l’analgésie en phase postopératoire il faut tenir compte de
l'intensité de la douleur, de l'âge et de
l'état général du patient, et éventuellement des analgésiques et
autres médications induisant une
dépression bulbaire, administrés en phase peropératoire. On injecte
généralement par voie
intramusculaire 0,2 à 0,3 mg par kg de poids corporel; cela revient
en moyenne à 2 ml (20 mg) pour
un patient adulte. On ne procédera à des administrations
supplémentaires qu'en cas de douleur.
Dose journalière maximale: En raison du mécanisme de tolérance (ce
qui vaut également pour la
dépression respiratoire) la dose journalière maximale peut