Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Diphénhydramine 50 mg - Eq. Diphénhydramine 43,8 mg
Omega Pharma Belgium SA-NV
R06AA02
Diphenhydramine Hydrochloride
50 mg
Comprimé
Chlorhydrate de Diphénhydramine 50 mg
Voie orale
Diphenhydramine
CTI code: 505777-01 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505777-02 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505777-03 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505777-04 - Taille de l'emballage: 16 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505777-05 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2017-02-13
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR Diphenhydramine Hydrochloride Omega Pharma 50 mg comprimés Chlorhydrate de diphenhydramine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce que Diphenhydramine Hydrochloride Omega Pharma 50 mg comprimés et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Diphenhydramine Hydrochloride Omega Pharma 50 mg comprimés 3. Comment prendre Diphenhydramine Hydrochloride Omega Pharma 50 mg comprimés 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Diphenhydramine Hydrochloride Omega Pharma 50 mg comprimés 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE OMEGA PHARMA 50 MG COMPRIMÉS ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ? Ces comprimés sont utilisés pour soulager les troubles temporaires du sommeil. Le principe actif est le chlorhydrate de diphenhydramine, un antihistaminique qui favorise la somnolence ou l’assoupissement. L’incapacité temporaire à bénéficier d’un sommeil réparateur peut être due à différents problèmes tels que le stress, les décalages horaires ou des difficultés personnelles comme le deuil. Il a été démontré que Diphenhydramine 50 mg comprimés pouvait aider des personnes souffrant de ce type de troubles du sommeil à s’endormir plus rapidement et à bén Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Diphenhydramine Hydrochloride Omega Pharma 50mg comprimés 2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 50 mg d’hydrochlorure de diphénhydramine (équivalent à 43,8 mg de diphénhydramine base) Excipients à effet notoire: 168,75 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3 FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés en forme de capsule oblongue, de 15 mm de long, blanc à blanc cassé, bosselés, avec le logo « N50 » des deux côtés. 4 INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Les comprimés de diphénhydramine à 50 mg sont indiqués comme aide symptomatique au soulagement de troubles temporaires du sommeil chez les adultes. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Adultes_ Un comprimé à prendre 20 minutes avant le coucher, ou selon les indications du médecin. Ne pas excéder la posologie maximale d’un comprimé en 24 heures. _Personnes âgées_ Le produit ne doit être administré aux personnes âgées que si les bénéfices pour le patient surpassent les risques potentiels (voir section 4.4). V1.0 _Insuffisance rénale et hépatique_ Chez les patients ayant une insuffisance rénale ou hépatique modérée à sévère, une posologie plus faible est requise (voir section 4.4). _Population pédiatrique_ Les comprimés de diphénhydramine à 50 mg ne devraient pas être utilisés chez les enfants de moins de 18 ans. Mode d’administration Administration orale seulement. Ne pas dépasser la posologie indiquée ni la fréquence d’administration. Le produit ne devrait pas être pris pendant plus de 7 jours sans consultation d’un médecin. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité à la substance active (hydrochlorure de diphénhydramine) ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Les comprimés de diphénhydramine à 50 mg sont également contre-indiqués chez les patients ayant les conditions suivantes: - Ulcère peptique sténosant - Obstruction Lire le document complet