DIOSMIN STADA 500MG Potahovaná tableta

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingrédients actifs:

21063 MIKRONIZOVANÝ DIOSMIN

Disponible depuis:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

Code ATC:

C05CA03

DCI (Dénomination commune internationale):

21063 MIKRONIZOVANÝ DIOSMIN

Dosage:

500MG

forme pharmaceutique:

Potahovaná tableta

Mode d'administration:

Perorální podání

Type d'ordonnance:

OTC Array

Domaine thérapeutique:

DIOSMIN

Descriptif du produit:

Kód SÚKL: 0272923 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0272919 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0272922 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0272918 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0272921 Velikost balení: 150 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0272920 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237029 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0265680 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237027 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237028 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237026 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0265676 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0265678 Velikost balení: 150 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237030 Velikost balení: 150 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0265679 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237031 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0265677 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0265675 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Statut de autorisation:

R - registrovaný léčivý přípravek

Date de l'autorisation:

2022-05-24

Notice patient

1
Sp. zn. sukls170757/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
DIOSMIN STADA 500 MG
POTAHOVANÉ
TABLETY
mikronizovaný diosmin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4
-
Pokud se do 6 týdnů v případě chronické žilní
nedostatečnosti, respektive do 7 dnů v případě
akutního hemoroidálního onemocnění, nebudete cítit lépe, nebo
pokud se Vám přitíží, musíte se
poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Diosmin STADA a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Diosmin
STADA užívat
3.
Jak se přípravek Diosmin STADA užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Diosmin STADA uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK
DIOSMIN STADA
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Diosmin STADA patří k vazoprotektivním látkám; jeho účinná
látka, mikronizovaný diosmin,
mikronizovaná, patří do skupiny látek nazývaných bioflavonoidy.
Zvyšuje napětí žilní stěny
a odolnost malých cév. Diosmin STADA snižuje výskyt otoků a má
protizánětlivé účinky.
Diosmin STADA se používá u dospělých k léčbě:
•
známek a příznaků chronického žilního onemocnění nohou, jako
je bolest, pocit těžkosti, noční
křeče, otoky a trofické změny (obtíže výživy a růstu tkání)
dolních končetin

Résumé des caractéristiques du produit

1
Sp. zn. sukls170757/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Diosmin STADA 500 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg mikronizovaného diosminu.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 4,4 mg laktózy (jako
monohydrátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Růžovo-oranžové, oválné, bikonvexní potahované tablety, s
vyraženým „D500“ na jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TER
APEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Diosmin STADA je indikován u dospělých k léčbě:
-
příznaků a projevů chronického žilního onemocnění, jako je
bolest, pocit těžkosti, noční křeče,
edém a trofické změny dolních končetin,
-
příznaků souvisejících s akutním hemoroidálním onemocněním.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Chronické žilní onemocnění _
Obvyklá denní dávka jsou 2 tablety denně podané v jedné dávce
nebo ve 2 dílčích dávkách.
Léčba má pokračovat po dobu nejméně 4 až 5 týdnů.
_Akutní hemoroidální onemocnění _
Během prvních 4 dnů léčby je denní dávka 6 tablet (3 tablety
podané dvakrát denně). Během
následujících 3 dnů je doporučená denní dávka 4 tablety (2
tablety podané dvakrát denně).
Doporučená denní dávka pro udržovací léčbu jsou 2 tablety (1
tableta podaná dvakrát denně).
U této indikace je přípravek Diosmin STADA určen pouze ke
krátkodobému použití.
_Pediatrická populace_
_ _
Vzhledem k nedostatku údajů nemá být přípravek Diosmin STADA
používán u dětí a dospívajících do
18 let.
_Zvláštní populace_
_ _
Nebyly provedeny žádné studie dávkování u pacientů s poruchou
funkce ledvin a/nebo jater nebo
u starších osob.
2
Způsob podání
Perorální podání.
Tablety je nutno užít vcelku během jídla a zapít dostatečně
tekutinou.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocn