País: República Txeca
Idioma: txec
Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
21063 MIKRONIZOVANÝ DIOSMIN
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array
C05CA03
21063 MIKRONIZOVANÝ DIOSMIN
500MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
OTC Array
DIOSMIN
Kód SÚKL: 0272923 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0272919 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0272922 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0272918 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0272921 Velikost balení: 150 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0272920 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237029 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0265680 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237027 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237028 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237026 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0265676 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0265678 Velikost balení: 150 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237030 Velikost balení: 150 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0265679 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237031 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0265677 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0265675 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-05-24
1 Sp. zn. sukls170757/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA DIOSMIN STADA 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY mikronizovaný diosmin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4 - Pokud se do 6 týdnů v případě chronické žilní nedostatečnosti, respektive do 7 dnů v případě akutního hemoroidálního onemocnění, nebudete cítit lépe, nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Diosmin STADA a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Diosmin STADA užívat 3. Jak se přípravek Diosmin STADA užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Diosmin STADA uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. C O JE PŘÍPRAVEK DIOSMIN STADA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Diosmin STADA patří k vazoprotektivním látkám; jeho účinná látka, mikronizovaný diosmin, mikronizovaná, patří do skupiny látek nazývaných bioflavonoidy. Zvyšuje napětí žilní stěny a odolnost malých cév. Diosmin STADA snižuje výskyt otoků a má protizánětlivé účinky. Diosmin STADA se používá u dospělých k léčbě: • známek a příznaků chronického žilního onemocnění nohou, jako je bolest, pocit těžkosti, noční křeče, otoky a trofické změny (obtíže výživy a růstu tkání) dolních končetin Llegiu el document complet
1 Sp. zn. sukls170757/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Diosmin STADA 500 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg mikronizovaného diosminu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 4,4 mg laktózy (jako monohydrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Růžovo-oranžové, oválné, bikonvexní potahované tablety, s vyraženým „D500“ na jedné straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TER APEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Diosmin STADA je indikován u dospělých k léčbě: - příznaků a projevů chronického žilního onemocnění, jako je bolest, pocit těžkosti, noční křeče, edém a trofické změny dolních končetin, - příznaků souvisejících s akutním hemoroidálním onemocněním. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Chronické žilní onemocnění _ Obvyklá denní dávka jsou 2 tablety denně podané v jedné dávce nebo ve 2 dílčích dávkách. Léčba má pokračovat po dobu nejméně 4 až 5 týdnů. _Akutní hemoroidální onemocnění _ Během prvních 4 dnů léčby je denní dávka 6 tablet (3 tablety podané dvakrát denně). Během následujících 3 dnů je doporučená denní dávka 4 tablety (2 tablety podané dvakrát denně). Doporučená denní dávka pro udržovací léčbu jsou 2 tablety (1 tableta podaná dvakrát denně). U této indikace je přípravek Diosmin STADA určen pouze ke krátkodobému použití. _Pediatrická populace_ _ _ Vzhledem k nedostatku údajů nemá být přípravek Diosmin STADA používán u dětí a dospívajících do 18 let. _Zvláštní populace_ _ _ Nebyly provedeny žádné studie dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater nebo u starších osob. 2 Způsob podání Perorální podání. Tablety je nutno užít vcelku během jídla a zapít dostatečně tekutinou. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocn Llegiu el document complet