DILATRANE 200 mg, gélule à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

théophylline 200

Disponible depuis:

Société d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques

DCI (Dénomination commune internationale):

théophylline 200

Dosage:

200,00 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > théophylline 200,00 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

XANTHINE (R : système respiratoire)

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : XANTHINE (R : système respiratoire)Ce médicament est un bronchodilatateur à base de théophylline (il augmente le calibre des bronches).Il est préconisé pour le traitement symptomatique de fond continu de l’asthme et de certaines maladies respiratoires.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1997-07-07

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/07/2019
Dénomination du médicament
DILATRANE 200 mg, gélule à libération prolongée
Théophylline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DILATRANE 200 mg, gélule à libération prolongée
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DILATRANE 200 mg, gélule à libération prolongée ?
3. Comment prendre DILATRANE 200 mg, gélule à libération prolongée
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DILATRANE 200 mg, gélule à libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DILATRANE 200 mg, gélule à libération prolongée
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : XANTHINE (R : système respiratoire)
Ce médicament est un bronchodilatateur à base de théophylline (il
augmente le calibre des bronches).
Il est préconisé pour le traitement symptomatique de fond continu de
l’asthme et de certaines maladies respiratoires.
CE MÉDICAMENT N’EST PAS LE TRAITEMENT DE LA CRISE D’ASTHME, CAR
SON ACTION NE S’EXERCE PAS IMMÉDIATEMENT.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DILATRA

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/07/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DILATRANE 200 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Théophylline.........................................................................................................................
200 mg
Pour une gélule à libération prolongée
Excipient(s) à effet notoire : saccharose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique continu de l’asthme persistant et des
autres bronchopneumopathies chroniques obstructives.
La théophylline n’est pas le traitement de première intention de
l’asthme.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Ce dosage ne permet pas la délivrance d’une posologie adaptée à
l’enfant de moins de 40 kg (environ 13 ans).
La posologie sera adaptée à la susceptibilité individuelle en
fonction de l’effet thérapeutique et des effets indésirables.
Le traitement sera débuté par une posologie initiale modérée afin
de tester la tolérance individuelle, celle-ci sera ensuite
adaptée progressivement en augmentant ou en diminuant la dose par
paliers jusqu’à obtention d’un effet thérapeutique
sans effet indésirable.
Les taux plasmatiques atteignant un état d’équilibre au minimum
après 3 jours consécutifs de traitement bien conduit, ce
délai minimum devra être respecté pour juger de l’effet
thérapeutique avant chaque augmentation de dose.
En cas d’insuffisance thérapeutique et en l’absence de signe
d’intolérance, la dose sera progressivement augmentée sous
contrôle de la théophyllinémie, par paliers de 2 mg/kg/jour.
Chez l’enfant de plus de 30 mois, en dessous d’une dose
quotidienne de 16 mg/kg/jour (adaptée en cas d’obésité au poids
idéal) et ne dépassant pas, dans tous les cas, 400 mg/jour, et en
l’absence de facteurs de risque de diminu