Pays: Tunisie
Langue: français
Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
ETAMSYLATE
VIFOR FRANCE
ETAMSYLATE
250 MG
Solution injectable
B/6/2ML
Aucun tableau
ANTIHEMORRAGIQUES
SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
Proposé: - En médecine dans le traitement des: * saignements par fragilité capillaire, * ménorragies sans cause organique décelable, - Et en chirurgie générale ou spécialisée (O.R.L, Ophtalmologie, génécologie) pour: * Diminuer les pertes sanguines au cours des interventions chirurgicales, en particulier hémorragie en nappe, malades sous antiocagulants.
Classement VEIC: Confort
2019-08-22
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR DICYNONE® 250 MG/2 ML, SOLUTION INJECTABLE ÉTAMSYLATE VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. • Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. • Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu’est-ce que Dicynone et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Dicynone 3. Comment utiliser Dicynone 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Dicynone 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DICYNONE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE AUTRE HEMOSTATIQUE SYSTEMIQUE Ce médicament est un antihémorragique et un vasculoprotecteur. Il est proposé: • dans le traitement des saignements par fragilité des petits vaisseaux sanguins et dans les saignements gynécologiques, • en cas d’intervention chirurgicale pour diminuer les pertes sanguines. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER DICYNONE CONTRE-INDICATIONS : N’UTILISEZ JAMAIS DICYNONE: • Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (l’étamsylate) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. PRÉCAUTIONS D’EMPLOI ; MISES EN GARDE SPÉCIALES : AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS • Ce médicament contient du Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DICYNONE 250 MG/2 ML, SOLUTION INJECTABLE 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Etamsylate...................................................................................................................... 250,00 mg Pour une ampoule. Excipient(s) à effet notoire : sulfites Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Proposé: EN MÉDECINE DANS LE TRAITEMENT DES: saignements par fragilité capillaire, ménorragies sans cause organique décelable, ET EN CHIRURGIE GÉNÉRALE OU SPÉCIALISÉE (O.R.L, OPHTALMOLOGIE, GYNÉCOLOGIE) POUR: Diminuer les pertes sanguines au cours des interventions chirurgicales, en particulier hémorragies en nappe, malades sous anti-coagulants. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION POSOLOGIE _Adultes:_ en urgence: 2 à 3 ampoules, trois fois par jour, en I.V. ou I.M. en pré-opératoire: 1 heure avant l'intervention, 2 ampoules I.V. ou I.M. en per-opératoire: à la demande en post-opératoire: 1 ampoule I.V. ou I.M., 2 fois par jour. _Population pédiatrique (nourrissons et enfants) _ même schéma thérapeutique que chez l'adulte en réduisant la posologie de moitié. N.B.: la solution injectable peut être utilisée: par voie orale: diluée dans un demi-verre d'eau, localement: en tamponnements. 4.3. CONTRE-INDICATIONS Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en cas d'hypersensibilité à l'étamsylate et/ou à l'un des autres composants. 4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI Ce médicament contient du « sulfite » et peut provoquer des réactions allergiques sévères et un bronchospasme. Plusieurs cas de fièvre isolée et réapparaissant en cas de reprise du traitement ont été rapportés avec l’étamsylate. En cas d'apparition d'une fièvre, le traitement doit être arrêté et ne doit pas être repris. En l’absence d Lire le document complet