DICYNONE 250 MG Solution injectable

Land: Tunesien

Sprache: Französisch

Quelle: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Wirkstoff:

ETAMSYLATE

Verfügbar ab:

VIFOR FRANCE

INN (Internationale Bezeichnung):

ETAMSYLATE

Dosierung:

250 MG

Darreichungsform:

Solution injectable

Einheiten im Paket:

B/6/2ML

Klasse:

Aucun tableau

Therapiegruppe:

ANTIHEMORRAGIQUES

Therapiebereich:

SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES

Anwendungsgebiete:

Proposé: - En médecine dans le traitement des: * saignements par fragilité capillaire, * ménorragies sans cause organique décelable, - Et en chirurgie générale ou spécialisée (O.R.L, Ophtalmologie, génécologie) pour: * Diminuer les pertes sanguines au cours des interventions chirurgicales, en particulier hémorragie en nappe, malades sous antiocagulants.

Produktbesonderheiten:

Classement VEIC: Confort

Berechtigungsdatum:

2019-08-22

Gebrauchsinformation

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DICYNONE® 250 MG/2 ML, SOLUTION INJECTABLE
ÉTAMSYLATE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant
scrupuleusement les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
• Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de
la relire.
• Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil
ou information.
• Si vous ressentez l’un des effets indésirables,
parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
• Vous devez vous adresser à votre médecin si vous
ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1. Qu’est-ce que Dicynone et dans quels cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant
d’utiliser Dicynone
3. Comment utiliser Dicynone
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Dicynone
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DICYNONE ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE
AUTRE HEMOSTATIQUE SYSTEMIQUE
Ce médicament est un antihémorragique et un
vasculoprotecteur. Il est proposé:
• dans le traitement des saignements par fragilité des
petits vaisseaux sanguins et dans les saignements
gynécologiques,
• en cas d’intervention chirurgicale pour diminuer les
pertes sanguines.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE
AVANT D’UTILISER DICYNONE
CONTRE-INDICATIONS :
N’UTILISEZ JAMAIS DICYNONE:
• Si vous êtes allergique (hypersensible) à la
substance active (l’étamsylate) ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
PRÉCAUTIONS D’EMPLOI ; MISES EN GARDE SPÉCIALES :
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
• Ce médicament contient du

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DICYNONE 250 MG/2 ML, SOLUTION INJECTABLE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Etamsylate......................................................................................................................
250,00 mg
Pour une ampoule.
Excipient(s) à effet notoire : sulfites
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Proposé:
EN MÉDECINE DANS LE TRAITEMENT DES:

saignements par fragilité capillaire,

ménorragies sans cause organique décelable,
ET EN CHIRURGIE GÉNÉRALE OU SPÉCIALISÉE (O.R.L, OPHTALMOLOGIE,
GYNÉCOLOGIE) POUR:
Diminuer les pertes sanguines au cours des interventions
chirurgicales, en particulier hémorragies en
nappe, malades sous anti-coagulants.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
_Adultes:_

en urgence: 2 à 3 ampoules, trois fois par jour, en I.V. ou I.M.

en pré-opératoire: 1 heure avant l'intervention, 2 ampoules I.V. ou
I.M.

en per-opératoire: à la demande

en post-opératoire: 1 ampoule I.V. ou I.M., 2 fois par jour.
_Population pédiatrique (nourrissons et enfants) _
même schéma thérapeutique que chez l'adulte en réduisant la
posologie de moitié.
N.B.: la solution injectable peut être utilisée:

par voie orale: diluée dans un demi-verre d'eau,

localement: en tamponnements.
4.3. CONTRE-INDICATIONS

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en cas d'hypersensibilité à
l'étamsylate et/ou à l'un
des autres composants.
4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Ce médicament contient du « sulfite » et peut provoquer des
réactions allergiques sévères et un
bronchospasme.

Plusieurs cas de fièvre isolée et réapparaissant en cas de reprise
du traitement ont été rapportés
avec l’étamsylate. En cas d'apparition d'une fièvre, le traitement
doit être arrêté et ne doit pas être
repris.

En l’absence d�