Pays: Estonie
Langue: estonien
Source: Ravimiamet
diklofenak
G.L. Pharma GmbH
M01AB05
diclofenac
100mg 10TK
rektaalsuposiit
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Diclomelan 100 mg rektaalsuposiidid Diklofenaknaatrium Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Diclomelan ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Diclomelan’i kasutamist 3. Kuidas Diclomelan’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Diclomelan´i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Diclomelan ja milleks seda kasutatakse Diclomelan on mittesteroidne põletikuvastane preparaat, mis omab valuvaigistavat ja põletikuvastast ning mõõdukat palavikku alandavat toimet. Preparaat imendub kiiresti ja täielikult limaskestalt. Diklofenakki kasutatakse valu ja reumaatiliste haiguste korral. 2. Mida on vaja teada enne Diclomelan’i kasutamist Ärge kasutage Diclomelan´i: • kui olete diklofenaknaatriumi või või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; • kui teil esineb äge või korduv seedetrakti haavand/verejooks (kaks või enam kindlat haavandumise või verejooksu juhtu); • kui teil on esinenud atsetüülsalitsüülhappest või teistest mittesteroidsetest põletikuvastastest ainetest põhjustatud bronhiaalastmahooeg, nõgestõbe, ägedat riniiti (vesine nohu); • kui teil on teadmata põhjusega vereloomehäired; lastel; • kui teil esineb väljaheites nähtavat verd või väljaheide on musta värvi; • kui teil esineb maksaporfüüria (teatud ainevahetushaigus); • kui te olete rase, plaanite rasestuda või toidate last rinnaga; • kui teil esineb südamepuudulikkus; Lire le document complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Diclomelan, 100 mg rektaalsuposiidid Diclomelan 50 mg, gastroresistentsed tabletid Diclomelan retard 100 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Diclomelan rektaalsuposiit sisaldab 100 mg diklofenaknaatriumi. Diclomelan 50 mg gastroresistentne tablett sisaldab 50 mg diklofenaknaatriumi. Diclomelan retard 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 100 mg diklofenaknaatriumi. INN. Diclofenacum Abiained: Diclomelan 50 mg gastroresistentne tablett Laktoosmonohüdraat 40 mg Päikeseloojangukollane (E110) 0,016 mg Diclomelan retard 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Sukroos 106 mg Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1 3. RAVIMVORM Rektaalsuposiit: valged või valkjad suposiidid Gastroresistentne tablett: 50 mg kollased poolitusjooneta ümmargused ja kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett: 100 mg punakaspruunid ümmargused ja kaksikkumerad toimeainet prolongeeritult vabastavad õhukese polümeerikattega tabletid 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Valu. Reumaatilised haigused. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Tablette tuleb võtta tervena (mitte poolitada!) koos vedelikuga soovitavalt enne sööki. Suposiit asetatakse sügavale pärakusse. Annustamine vastab individuaalsele vajadusele, päevane ravimiannus jagatakse 2...3 manustamiskorrale (v.a. toimeainet prolongeeritult vabastav tablett). Täiskasvanud. Tavaline annus on 100...150 mg päevas, kergematel juhtudel ja pikemaajalise ravi korral piisab enamasti 50...100 mg päevas. Lisaks päevasele ravile tablettidega võib öiste ja hommikuse valu leevendamiseks manustada 1 suposiidi enne magamaminekut. Ööpäevane koguannus ei tohi ületada 150 mg. Düsmenorröa raviks ei ole toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid soovitatavad. Lastele ei tohi Diclomelan´i suure annuse tõttu manustada. Kõrvaltoimete teket saab vähendada kasutades diklofenaki väikseimat ef Lire le document complet