DICLOMELAN rektaalsuposiit

Země: Estonsko

Jazyk: estonština

Zdroj: Ravimiamet

Aktivní složka:

diklofenak

Dostupné s:

G.L. Pharma GmbH

ATC kód:

M01AB05

INN (Mezinárodní Name):

diclofenac

Dávkování:

100mg 10TK

Léková forma:

rektaalsuposiit

Druh předpisu:

R

Informace pro uživatele

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Diclomelan 100 mg rektaalsuposiidid
Diklofenaknaatrium
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib
olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Diclomelan ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Diclomelan’i kasutamist
3.
Kuidas Diclomelan’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Diclomelan´i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Diclomelan ja milleks seda kasutatakse
Diclomelan
on
mittesteroidne
põletikuvastane
preparaat,
mis
omab
valuvaigistavat
ja
põletikuvastast ning mõõdukat palavikku alandavat toimet. Preparaat
imendub kiiresti ja
täielikult limaskestalt.
Diklofenakki kasutatakse valu ja reumaatiliste haiguste korral.
2.
Mida on vaja teada enne Diclomelan’i kasutamist
Ärge kasutage Diclomelan´i:
•
kui olete diklofenaknaatriumi või või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline;
•
kui teil esineb äge või korduv seedetrakti haavand/verejooks (kaks
või enam kindlat
haavandumise või verejooksu juhtu);
•
kui
teil
on
esinenud
atsetüülsalitsüülhappest
või
teistest
mittesteroidsetest
põletikuvastastest ainetest põhjustatud bronhiaalastmahooeg,
nõgestõbe, ägedat riniiti
(vesine nohu);
•
kui teil on teadmata põhjusega vereloomehäired;
lastel;
•
kui teil esineb väljaheites nähtavat verd või väljaheide on musta
värvi;
•
kui teil esineb maksaporfüüria (teatud ainevahetushaigus);
•
kui te olete rase, plaanite rasestuda või toidate last rinnaga;
•
kui teil esineb südamepuudulikkus;
�

Charakteristika produktu

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Diclomelan, 100 mg rektaalsuposiidid
Diclomelan 50 mg, gastroresistentsed tabletid
Diclomelan retard 100 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad
tabletid
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Diclomelan rektaalsuposiit sisaldab 100 mg diklofenaknaatriumi.
Diclomelan 50 mg gastroresistentne tablett sisaldab 50 mg
diklofenaknaatriumi.
Diclomelan retard 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
sisaldab 100 mg
diklofenaknaatriumi.
INN. Diclofenacum
Abiained:
Diclomelan 50 mg gastroresistentne tablett
Laktoosmonohüdraat 40 mg
Päikeseloojangukollane (E110) 0,016 mg
Diclomelan retard 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad
tabletid
Sukroos 106 mg
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3. RAVIMVORM
Rektaalsuposiit: valged või valkjad suposiidid
Gastroresistentne tablett: 50 mg kollased poolitusjooneta ümmargused
ja kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett: 100 mg punakaspruunid
ümmargused ja kaksikkumerad
toimeainet prolongeeritult vabastavad õhukese polümeerikattega
tabletid
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Valu. Reumaatilised haigused.
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Tablette tuleb võtta tervena (mitte poolitada!) koos vedelikuga
soovitavalt enne sööki.
Suposiit asetatakse sügavale pärakusse.
Annustamine vastab individuaalsele vajadusele, päevane ravimiannus
jagatakse 2...3
manustamiskorrale (v.a. toimeainet prolongeeritult vabastav tablett).
Täiskasvanud.
Tavaline annus on 100...150 mg päevas, kergematel juhtudel ja
pikemaajalise ravi korral piisab
enamasti 50...100 mg päevas. Lisaks päevasele ravile tablettidega
võib öiste ja hommikuse valu
leevendamiseks manustada 1 suposiidi enne magamaminekut.
Ööpäevane koguannus ei tohi ületada 150 mg.
Düsmenorröa raviks ei ole toimeainet prolongeeritult vabastavad
tabletid soovitatavad.
Lastele ei tohi Diclomelan´i suure annuse tõttu manustada.
Kõrvaltoimete teket saab vähendada kasutades diklofenaki väikseimat
ef