France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
06-03-2020
06-03-2020
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/03/2020
Dénomination du médicament
DICLOFENAC URGO 1 %, gel
Diclofénac sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien 4 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DICLOFENAC URGO 1 %, gel et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DICLOFENAC URGO 1 %, gel ?
3. Comment utiliser DICLOFENAC URGO 1 %, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DICLOFENAC URGO 1 %, gel ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DICLOFENAC URGO 1 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoire non stéroïdien à usage topique - code ATC :
M02AA15.
Ce médicament est un anti-inflammatoire non stéroïdien à usage unique.
Ce médicament est indiqué comme traitement local de courte durée chez l’adulte et l’enfant de plus de 15
ans en cas de traumatismes bénins : entorses (foulures), contusions.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 4 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DICLOFENAC
URGO 1 %, gel ?
N’utilisez jamais DICLOFENAC URGO 1 %, gel :
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse (au-delà de 24 semaines
d’aménorrhée),
sur peau lésée, quelle que soit la lésion : lésions suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN
OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser DICLOFENAC URGO 1 %, gel.
Mises en garde spéciales
Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux, seulement sur la région douloureuse.
L’apparition d’une éruption cutanée après application impose l’arrêt immédiat du traitement.
Ce médicament contient du propylène glycol et peut induire des irritations de la peau.
Précautions d'emploi
Ce médicament ne doit pas être utilisé sous pansement occlusif.
EN L’ABSENCE D’AMELIORATION au bout de 4 jours de traitement, CONSULTEZ votre
MEDECIN.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez :
N’utilisez pas ce médicament de votre propre initiative. Demandez l’avis de votre médecin ou de votre
pharmacien.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et DICLOFENAC URGO 1 %, gel
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Ce médicament contient du diclofénac. D’autres médicaments en contiennent et notamment certains
médicaments pris par voie orale…Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales
conseillées (voir rubrique « Posologie et Mode d’administration »).
DICLOFENAC URGO 1 %, gel avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Grossesse
Avant le début du 6
ème
mois de grossesse (jusqu’à la 24
ème
semaine d’aménorrhée), vous ne devez pas
prendre ce médicament, sauf en cas d’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risque
potentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devra être la plus faible possible et
la durée du traitement la plus courte possible.
A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse (au-delà de la 24
ème
semaine
d’aménorrhée), ce médicament est contre-indiqué, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce
médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves voire fatales,
notamment sur le cœur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-en immédiatement à votre
gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillance adaptée vous soit proposée si nécessaire.
Allaitement
Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé de l'utiliser pendant l'allaitement.
En cas d'allaitement, ce médicament ne doit en aucun cas être appliqué sur les seins.
Fertilité
Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), peut altérer la fertilité des
femmes et entraîner des difficultés pour devenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement.
Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DICLOFENAC URGO 1 %, gel contient du propylène glycol.
3. COMMENT UTILISER DICLOFENAC URGO 1 %, gel ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
N’utilisez pas ce gel chez l’enfant (moins de 15 ans).
Posologie
1 application 3 fois par jour.
Durée du traitement
La durée du traitement est limitée à 4 jours.
Mode d’administration
Voie locale.
USAGE EXTERNE.
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé sur la région douloureuse ou inflammatoire.
Bien se laver les mains après chaque utilisation.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez utilisé plus de DICLOFENAC URGO 1 %, gel que vous n’auriez dû
En cas de surdosage, rincer abondamment à l’eau et appliquer éventuellement un traitement
symptomatique.
Si vous oubliez d’utiliser DICLOFENAC URGO 1 %, gel
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser DICLOFENAC URGO 1 %, gel
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Exceptionnellement peuvent survenir des réactions pouvant être sévères :
réactions allergiques cutanées : éruption (boutons), urticaire, bulles,
problèmes respiratoires de type crise d'asthme (souffle bruyant et court, impression de capacité
respiratoire diminuée),
manifestations générales de type anaphylaxie (gonflement de la face, des lèvres, de la langue, de la
gorge).
Il faut immédiatement interrompre le traitement et avertir votre médecin ou votre pharmacien.
Plus fréquemment, peuvent survenir des effets indésirables, généralement légers et passagers :
des effets locaux cutanés de type rougeur, démangeaisons, irritation cutanée, érosion ou ulcérations
locales,
très exceptionnellement, une augmentation de la sensibilité au soleil,
d'autres effets généraux des anti-inflammatoires non stéroïdiens, fonction de la quantité de gel
appliquée, de la surface traitée et de son état, de la durée du traitement et de l'utilisation ou non d'un
pansement fermé.
Il faut en avertir votre médecin ou votre pharmacien.
Indéterminé :
Sensation de brûlure au site d’application, peau sèche.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence
nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de
Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du
médicament.
5. COMMENT CONSERVER DICLOFENAC URGO 1 %, gel ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.
Avant ouverture : à conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Après ouverture : à conserver 6 mois à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DICLOFENAC URGO 1 %, gel
La substance active est :
Diclofénac de diéthylamine.............................................................................................. 1,16 g
Quantité correspondant à diclofénac sodique.................................................................... 1,00 g
Pour 100 g de gel.
Les autres composants sont :
Alcool isopropylique, propylène glycol, cocoyl caprylocaprate, paraffine liquide, macrogol 1000
monocétyléther, carbomère 974 P, diéthylamine, huile essentielle de lavande, eau purifiée.
Qu’est-ce que DICLOFENAC URGO 1 %, gel et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gel en tube de 50 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
FRANCE
Fabricant
LABORATOIRES URGO
AVENUE DE STRASBOURG
ZONE EXCELLENCE 2000
21800 CHEVIGNY-SAINT-SAUVEUR
FRANCE
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
Vous venez d'avoir un traumatisme ou une contusion, vous pouvez utiliser le gel pour soulager votre
douleur mais :
En cas d'entorse de la cheville
si vous ne pouvez absolument pas vous mettre en appui sur la jambe pour faire quatre pas,
ou si un hématome (bleu) apparaît dans les 24h à 48h ou s'il existe une déformation ou un œdème
(gonflement) très important,
Vous devez consulter votre médecin qui seul jugera de la nécessité d'une radiographie et d'un traitement
orthopédique.
En cas de lésion du genou
En cas de gonflement important du genou avec ou sans hématome et/ou d'impossibilité d'appui,
Vous devez aussi consulter votre médecin.
Dans tous les cas
S'il existe une impotence fonctionnelle complète, c'est-à-dire si vous ne pouvez pas vous servir du
membre supérieur ou du membre inférieur et en cas d'hématome (bleu) important,
Vous devez aussi consulter sans tarder votre médecin.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/03/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DICLOFENAC URGO 1 %, gel
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diclofénac de diéthylamine..................................................................................................... 1,16 g
Quantité correspondant à diclofénac sodique.......................................................................... 1,00 g
Pour 100 g de gel.
Excipient à effet notoire : propylène glycol (5,00 g).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local de courte durée chez l’adulte et l’enfant de plus de 15 ans des traumatismes bénins :
entorses (foulures), contusions.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
1 application, 3 fois par jour.
Durée de traitement
La durée de traitement est limitée à 4 jours.
Mode d’administration
Voie locale - Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 15 ans.
USAGE EXTERNE
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé sur la région douloureuse ou inflammatoire.
Bien se laver les mains après chaque utilisation.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
grossesse, à partir du début du 6ème mois (au-delà de 24 semaines d’aménorrhée) (voir rubrique 4.6),
peau lésée, quelle que soit la lésion : dermatoses suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux ; appliquer uniquement sur la région douloureuse.
L’apparition d’une éruption cutanée après application impose l’arrêt immédiat du traitement.
Ce médicament contient du propylène glycol et peut provoquer des irritations cutanées.
Précautions d’emploi
Ce médicament ne doit pas être utilisé sous pansement occlusif.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
En raison du faible passage systémique lors d'un usage normal du gel, les interactions médicamenteuses
signalées pour le diclofénac per os sont peu probables.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
L’inhibition de la synthèse des prostaglandines par les AINS peut affecter le déroulement de la grossesse
et/ou le développement de l’embryon ou du fœtus.
Risques associés à l’utilisation au cours du 1er trimestre
Les données des études épidémiologiques suggèrent une augmentation du risque de fausse-couche, de
malformations cardiaques et de gastroschisis, après traitement par un inhibiteur de la synthèse des
prostaglandines en début de grossesse. Le risque absolu de malformation cardiovasculaire est passé de
moins de 1% dans la population générale, à approximativement 1,5 % chez les personnes exposées aux
AINS. Le risque paraît augmenter en fonction de la dose et de la durée du traitement. Chez l’animal, il a
été montré que l’administration d’un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines provoquait une perte
pré et post-implantatoire accrue et une augmentation de la létalité embryo-foetale. De plus, une incidence
supérieure de certaines malformations, y compris cardiovasculaires, a été rapportée chez des animaux
ayant reçu un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au cours de la phase d’organogénèse de la
gestation.
Risques associés à l’utilisation à partir de la 12ème semaine d’aménorrhée et jusqu’à la naissance :
A partir de la 12
ème
semaine d’aménorrhée et jusqu’à la naissance, tous les AINS, par l’inhibition de la
synthèse des prostaglandines, peuvent exposer le fœtus à une atteinte fonctionnelle rénale :
in utero pouvant s'observer dès 12 semaines d'aménorrhée (mise en route de la diurèse fœtale) :
oligoamnios (le plus souvent réversible à l'arrêt du traitement), voire anamnios en particulier lors d'une
exposition prolongée.
à la naissance, une insuffisance rénale (réversible ou non) peut persister en particulier en cas
d'exposition tardive et prolongée (avec un risque d'hyperkaliémie sévère retardée).
Risques associés à l’utilisation au-delà de la 24ème semaine d’aménorrhée et jusqu’à la naissance:
Au-delà de la 24
ème
semaine d’aménorrhée, les AINS peuvent exposer le fœtus à une toxicité cardio-
pulmonaire
(fermeture prématurée du canal artériel et hypertension artérielle pulmonaire). La
constriction du canal artériel peut survenir à partir du début du 6
ème
mois (au-delà de la 24
ème
semaine
d’aménorrhée) et peut conduire à une insuffisance cardiaque droite fœtale ou néonatale voire à une mort
fœtale in utero. Ce risque est d'autant plus important que la prise est proche du terme (moindre
réversibilité). Cet effet existe même pour une prise ponctuelle.
En fin de grossesse, la mère et le nouveau-né peuvent présenter :
- un allongement du temps de saignement du fait d’une action anti-agrégante pouvant survenir même
après administration de très faibles doses de médicament ;
- une inhibition des contractions utérines entraînant un retard de terme ou un accouchement prolongé.
En conséquence :
Sauf nécessité absolue, ce médicament ne doit pas être prescrit chez une femme qui envisage une
grossesse ou au cours des 5 premiers mois de grossesse (24 premières semaines d’aménorrhée). Si ce
médicament est administré chez une femme souhaitant être enceinte ou enceinte de moins de 6 mois, la
dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible. Une prise
prolongée est fortement déconseillée.
A partir du début du 6
ème
mois (au-delà de 24 semaines d'aménorrhée): toute prise de ce médicament,
même ponctuelle, est contre-indiquée. Une prise par mégarde à partir de cette date justifie une
surveillance cardiaque et rénale, fœtale et/ou néonatale selon le terme d'exposition. La durée de cette
surveillance sera adaptée à la demi-vie d'élimination de la molécule
Allaitement
Les A.I.N.S. passant dans le lait maternel, ce médicament est déconseillé chez la femme qui allaite.
En cas d'allaitement, ce médicament ne doit en aucun cas être appliqué sur la poitrine.
Fertilité
Comme tous les AINS, l'utilisation de ce médicament peut temporairement altérer la fertilité féminine en
agissant sur l’ovulation ; il est donc déconseillé chez les femmes souhaitant concevoir un enfant. Chez les
femmes rencontrant des difficultés pour concevoir ou réalisant des tests de fertilité, l'arrêt du traitement
doit être envisagé.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
DICLOFENAC URGO 1 %, gel n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
machines.
4.8. Effets indésirables
Cas fréquents
Réactions cutanées : éruptions, eczéma; érythèmes, dermatites (incluant les dermatites de contact).
Cas rares
Réactions cutanées : dermatose bulleuse. Un prurit associé est parfois observé.
Cas très rares et cas isolés
Réactions cutanées : éruption pustuleuse, urticaire, purpura, ulcérations locales.
Réactions d'hypersensibilité; œdème angioneurotique (œdème de Quincke).
Problèmes respiratoires : la survenue de crise d'asthme peut être liée chez certains sujets à une allergie à
l'aspirine ou à un AINS. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué.
Autres réactions cutanées : cas isolés de photosensibilité.
Fréquence indéterminée
Affection de la peau et du tissu sous-cutané : Sensation de brûlure au site d’application, sécheresse
cutanée.
Autres effets systémiques des AINS : ils sont fonction du passage transdermique du principe actif et
donc de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée, du degré d'intégrité cutanée, de la durée du
traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement occlusif (effets digestifs, rénaux).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle
permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé
déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de
sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de
Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
4.9. Surdosage
En cas de surdosage, rincer abondamment à l’eau.
En cas d’ingestion accidentelle, des effets similaires à ceux observés en cas de surdosage de diclofénac
par voie orale et ayant pour conséquence des effets indésirables peuvent survenir. Les mesures
thérapeutiques qui s’imposent sont celles généralement adoptées en cas d’intoxication avec les AINS. Le
lavage gastrique et l’administration de charbon actif doivent être envisagés, surtout lorsque l’ingestion est
récente.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoire non stéroïdien à usage topique, code ATC :
M02AA15
Le diclofénac est un anti-inflammatoire non stéroïdien, dérivé de l’acide phénylacétique du groupe des
acides arylcarboxyliques.
Sous forme de gel, il possède une activité locale anti-inflammatoire et antalgique.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Appliqué localement sous forme de gel, le diclofénac est absorbé à travers la peau.
Le passage systémique du gel, par rapport à celui des formes orales de diclofénac chez les volontaires
sains, est de l'ordre de 6 %, par estimation d'après son excrétion urinaire et celle de ses métabolites
hydroxylés, après administration unique.
Le passage systémique du gel, par rapport à celui des formes orales de diclofénac chez les volontaires
sains, est de l'ordre de 13,9 % après administration réitérée.
Les concentrations mesurées dans le liquide synovial, de même que dans le tissu synovial, sont 40 fois
supérieures aux concentrations plasmatiques.
5.3. Données de sécurité préclinique
Les études de toxicité aiguë, de toxicité en administration répétée, de génotoxicité et de carcinogenèse
n'ont pas révélé de risque lié à l'utilisation du diclofenac aux doses thérapeutiques chez l'Homme. Il n'a
pas été décelé de potentiel tératogène au diclofenac chez la souris, le rat ou le lapin. Le diclofenac n'a pas
eu d'effet sur la fertilité chez le rat; le développement prénatal, périnatal et postnatal de la descendance n'a
pas été affecté.
Des études ont démontré que le diclofenac de diéthylamine 1,16 g/100 g sous forme de gel est bien toléré.
Il n'a pas été observé de potentiel phototoxique chez la souris et le cobaye avec le diclofenac de
diéthylamine 1,16 g/100 g sous forme de gel et ce dernier n'occasionne pas de sensibilisation cutanée lors
des tests chez le cobaye.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Alcool isopropylique, propylène glycol, cocoyl caprylocaprate, paraffine liquide, macrogol 1000
monocétyléther, carbomère 974 P, diéthylamine, huile essentielle de lavande, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
Avant ouverture : 3 ans.
Après ouverture : 6 mois.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
50 g en tube (Aluminium) ; boîte de 1.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
34009 269 718 1 6 : 50 g de gel en tube; boîte de 1.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.