DICLOFENAC URGO 1 %, gel

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
13-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
13-08-2021

Aktiv bestanddel:

diclofénac sodique 1 g sous forme de : diclofénac de diéthylamine 1

Tilgængelig fra:

LABORATOIRES URGO HEALTHCARE

ATC-kode:

M02AA15

INN (International Name):

diclofénac sodique 1 g sous forme de : diclofénac de diéthylamine 1

Dosering:

1 g

Lægemiddelform:

Gel

Sammensætning:

pour 100 g de gel > diclofénac sodique 1 g sous forme de : diclofénac de diéthylamine 1,16 g

Enheder i pakken:

1 tube(s) aluminium de 50 g

Terapeutisk område:

anti-inflammatoire non stéroïdien à usage topique

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoire non stéroïdien à usage topique - code ATC : M02AA15.Ce médicament est un anti-inflammatoire non stéroïdien à usage unique.Ce médicament est indiqué comme traitement local de courte durée chez l’adulte et l’enfant de plus de 15 ans en cas de traumatismes bénins : entorses (foulures), contusions.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 jours.

Produkt oversigt:

DICLOFENAC DE DIETHYLAMINE équivalant à DICLOFENAC SODIQUE 1g/100 g - VOLTARENE EMULGEL 1 %, gel.

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

2013-03-06

Indlægsseddel

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/08/2021
Dénomination du médicament
DICLOFENAC URGO 1 %, gel
Diclofénac sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien 4 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DICLOFENAC URGO 1 %, gel et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DICLOFENAC URGO 1 %, gel ?
3. Comment utiliser DICLOFENAC URGO 1 %, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DICLOFENAC URGO 1 %, gel ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DICLOFENAC URGO 1 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoire non stéroïdien à
usage topique - code ATC : M02AA15.
Ce médicament est un anti-inflammatoire non stéroïdien à usage
unique.
Ce médicament est indiqué comme traitement local de courte durée
chez l’adulte et l’enfant de plus de 15 ans
en cas de traumatismes bénins : entorses (foulures), contusions.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 4 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
DICLOFENAC
URGO 1 %, gel ?
N’utilisez jamais DICLOFENAC URGO 1 %, gel :
·
si vous êtes allergique à la
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/08/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DICLOFENAC URGO 1 %, gel
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diclofénac de
diéthylamine.....................................................................................................
1,16 g
Quantité correspondant à diclofénac
sodique..........................................................................
1,00 g
Pour 100 g de gel.
Excipients à effet notoire : propylène glycol (5 g pour 100 g de
gel), huile essentielle de lavande contenant du
limonène et du linalol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local de courte durée chez l’adulte et l’enfant de
plus de 15 ans des traumatismes bénins :
entorses (foulures), contusions.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
1 application, 3 fois par jour.
Durée de traitement
La durée de traitement est limitée à 4 jours.
Mode d’administration
Voie locale - Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 15
ans.
USAGE EXTERNE
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé sur la
région douloureuse ou inflammatoire.
Bien se laver les mains après chaque utilisation.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
grossesse, à partir du début du 6ème mois (au-delà de 24 semaines
d’aménorrhée) (voir rubrique 4.6),
·
peau lésée, quelle que soit la lésion : dermatoses suintantes,
eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
·
Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux ; appliquer
uniquement sur la région douloureuse.
·
L’apparition d’une éruption cutanée après application impose
l’arrêt immédiat du traitement.
·
Ce médicament contient 5 g de prop
                                
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