Diazepam EG 10 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Diazépam 10 mg

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

N05BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Diazepam

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Diazépam 10 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Diazepam

Descriptif du produit:

CTI code: 127495-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581001802 - Code CNK: 2993350 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 127495-04 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 127495-01 - Taille de l'emballage: 25 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0681890 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 127495-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 127495-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0033373 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 127495-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581001796 - Code CNK: 3067063 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1984-06-20

Notice patient

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
DIAZEPAM EG 10 MG COMPRIMÉS
diazépam
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Diazepam EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Diazepam
EG?
3.
Comment prendre Diazepam EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Diazepam EG
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DIAZEPAM EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Diazepam EG appartient à la classe des benzodiazépines. Il s'agit de
médicaments qui suppriment
l'anxiété, favorisent le sommeil et relâchent les muscles.
Diazepam EG est utilisé dans des cas:
-
d’anxiété requérant un traitement médicamenteux.
-
de certaines contractions musculaires.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE DIAZEPAM
EG?
NE PRENEZ JAMAIS DIAZEPAM EG
-
si vous êtes allergique au diazépam ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
-
si vous êtes allergique à un autre médicament du groupe des
benzodiazépines.
-
si vous souffrez de troubles respiratoires sévères.
-
si vous souffrez de problèmes graves du foie.
-
si vous souffrez d'apnées du sommeil (pauses respiratoires pendant le
sommeil).
-
si vous souffrez de myasthénie grave (tendance à une faib

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Diazepam EG 10 mg comprimés.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diazepam EG 10 mg comprimés contient du diazépam, ce qui correspond
à 10 mg de diazépam par
comprimé.
Excipients à effet notoire: chaque comprimé contient 115 mg de
lactose, 5 mg de saccharose et 17,4
mg d’amidon de blé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés blancs, ronds, plats et biseautés d’un côté, et
portant une barre de cassure d’un côté.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-
Etats d’anxiété nécessitant un traitement médicamenteux.
-
Contractures musculaires dans le cadre d’une affection neurologique
ou musculaire, spasticité.
Diazepam EG est indiqué chez les adultes, enfants et adolescents
âgés de 6 ans.
L'emploi de benzodiazépines chez des enfants de moins de 6 ans n'aura
lieu qu'après décision et sous
la surveillance d'un spécialiste (pédiatre, neuropédiatre,
psychiatre, neurologue, anesthésiste,
intensiviste), qui déterminera lui-même la dose.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose doit être adaptée individuellement. Il convient de débuter
le traitement par de faibles doses et
d’augmenter ensuite progressivement celles-ci jusqu’à
l’obtention de l’effet optimal.
Dans l'indication de l'anxiété, le traitement doit être aussi court
que possible. Une réévaluation
régulière de l’état du patient et de la nécessité de continuer
le traitement s’impose, surtout si le patient
ne présente pas de symptômes. En général, la durée du traitement
ne dépassera pas les 8 à 12
semaines incluant la période de diminution progressive de la
posologie.
Dans certains cas, une extension au-delà de la durée maximale de
traitement peut s’avérer nécessaire;
avant de décider de cette extension, il convient de procéder à une
réév