Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Diazépam
ACTAVIS GROUP PTC EHF
N05BA01
DIAZEPAM
5MG
Émulsion
Diazépam 5MG
Intramusculaire
2 ML
Ciblés (LRCDAS IV)
BENZODIAZEPINES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0103614001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2016-01-05
1 MONOGRAPHIE DIAZEMULS * (diazépam – émulsion injectable) 5 mg/mL ANXIOLYTIQUE-SÉDATIF Actavis Group Reykjavikurvegi 76-78 P.O. Box 420 IS-220 Hafnarfjordur, Iceland DISTRIBUÉ PAR : Pfizer Canada Inc. Date de préparation : Kirkland (Québec) 20 février 2007 N° de contrôle : 112040 M.C. d'Actavis Group Pfizer Canada Inc., licencié 01000006511419 \ 1.0 \ Approved \ 05-Apr-2007 11:22 2 MONOGRAPHIE NOM DU MÉDICAMENT DIAZEMULS* (diazépam – émulsion injectable) CLASSE THÉRAPEUTIQUE Anxiolytique-sédatif ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE DIAZEMULS est une émulsion injectable de diazépam, un médicament connu pour ses propriétés anxiolytiques, sédatives et myorelaxantes. Le diazépam s’est avéré utile pour le soulagement symptomatique à court terme de l'angoisse démesurée et de la tension chez les patients présentant une névrose d'angoisse, bien que l'angoisse et la tension liées au stress quotidien ne requièrent pas de traitement par les anxiolytiques. Le diazépam doit d'abord être libéré de l’huile contenue dans l'émulsion DIAZEMULS avant de pouvoir exercer son effet thérapeutique. En fait, la concentration sérique maximum de diazépam est atteinte 15 minutes seulement après l’injection intraveineuse de DIAZEMULS, et 2 heures après l’injection intramusculaire. La première phase de distribution du diazépam, qui est rapide, est suivie d'une phase d'élimination plus ou moins longue selon l'âge : environ 20 heures à 20 ans et environ 80 heures à 80 ans. Le diazépam est métabolisé dans le foie en N-déméthyl-diazépam, et jusqu'à un certain point en N-méthyl-oxazépam, qui à son tour est métabolisé en oxazépam. Bien que ces métabolites soient 01000006511419 \ 1.0 \ Approved \ 05-Apr-2007 11:22 3 pharmacologiquement actifs, seul le N-déméthyl-diazépam est formé en quantité suffisante pour produire des effets cliniques importants. La demi-vie d'élimination du métabolite déméthyle est de 50 à 120 heures. Le diazépam et ses métabolites sont excrétés Lire le document complet