Pays: Lituanie
Langue: lituanien
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ciproterono acetatas/Etinilestradiolis
Limedika, UAB
G03HB01
Ciproterono acetate/Etinilestradiolis
2000 µg/35 µg
dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Cyproterone and estrogen
Registruotas
2019-09-10
PRIEDAS ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS 1 A. ŽENKLINIMAS 2 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ PAKUOTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Diane-35 2000 mikrogramų/35 mikrogramai dengtos tabletės Ciproterono acetatas, etinilestradiolis 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Vienoje dengtoje tabletėje yra 2000 mikrogramų ciproterono acetato ir 35 mikrogramai etinilestradiolio. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės monohidrato ir sacharozės. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 21 dengta tabletė 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki: MMMM-mm. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas: UAB „Limedika“. 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS 3 Lyg. imp. Nr.: LT/L/19/1028/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija: { }. 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Diane-35 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris} Gamintojas: Bayer AG, Müllerstraße 178, 13353 Berlin, Vokietija. Perpakavo: BĮ UAB „Norfachema“. Perpakavo: UAB „Entafarma“. Perpak. serija.: { }. 4 B. PAKUOTĖS LAPELIS 5 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI DIANE-35 2000 MIKROGRAMŲ/35 MIKROGRAMAI DENGTOS TABLETĖS Ciproterono acetatas, etinilestradiolis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPEL Lire le document complet