Diane-35

País: Lituània

Idioma: lituà

Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

ingredients actius:

Ciproterono acetatas/Etinilestradiolis

Disponible des:

Limedika, UAB

Codi ATC:

G03HB01

Designació comuna internacional (DCI):

Ciproterono acetate/Etinilestradiolis

Dosis:

2000 µg/35 µg

formulario farmacéutico:

dengtos tabletės

Vía de administración:

vartoti per burną

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

Cyproterone and estrogen

Estat d'Autorització:

Registruotas

Data d'autorització:

2019-09-10

Fitxa tècnica

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
1
A. ŽENKLINIMAS
2
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS
IŠORINĖ PAKUOTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Diane-35 2000 mikrogramų/35 mikrogramai dengtos tabletės
Ciproterono acetatas, etinilestradiolis
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Vienoje dengtoje tabletėje yra 2000 mikrogramų ciproterono acetato
ir 35 mikrogramai
etinilestradiolio.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės monohidrato ir sacharozės.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
21 dengta tabletė
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: MMMM-mm.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas: UAB „Limedika“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
3
Lyg. imp. Nr.: LT/L/19/1028/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija: { }.
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Diane-35
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
Gamintojas: Bayer AG, Müllerstraße 178, 13353 Berlin, Vokietija.
Perpakavo: BĮ UAB „Norfachema“.
Perpakavo: UAB „Entafarma“.
Perpak. serija.: { }.
4
B. PAKUOTĖS LAPELIS
5
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DIANE-35 2000 MIKROGRAMŲ/35 MIKROGRAMAI DENGTOS TABLETĖS
Ciproterono acetatas, etinilestradiolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPEL