DIABETA Comprimé
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
23-11-2016
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Ingrédients actifs:
Glyburide
Disponible depuis:
SANOFI-AVENTIS CANADA INC
Code ATC:
A10BB01
DCI (Dénomination commune internationale):
GLIBENCLAMIDE
Dosage:
5MG
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
Glyburide 5MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
30/300
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
SULFONYLUREAS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108708001; AHFS:
Statut de autorisation:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Date de l'autorisation:
2020-05-07
Résumé des caractéristiques du produit
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
DIAΒETA
®
Glyburide_ _
Norme du fabricant
Comprimés dosés à 2,5 mg et à 5 mg
Hypoglycémiant oral - Sulfonylurée
sanofi-aventis Canada Inc.
2905 Place Louis R.-Renaud
Laval (Québec) H7V 0A3
Date de révision :
24 novembre 2016
Numéro de contrôle de la soumission : 197357
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...................................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................................
11
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................................
16
SURDOSAGE.....................................................................................................................
17
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................... 18
STABILITÉ ET CONSERVATION
..................................................................................
19
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ..................
20
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................ 21
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................ 21
ESSAIS CLINIQUES
.........................................................................................................
22
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
....................................................................
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