Страна: Канада
Език: френски
Източник: Health Canada
Glyburide
SANOFI-AVENTIS CANADA INC
A10BB01
GLIBENCLAMIDE
5MG
Comprimé
Glyburide 5MG
Orale
30/300
Prescription
SULFONYLUREAS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108708001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2020-05-07
_ _ _Page 1 de 29_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR DIAΒETA ® Glyburide_ _ Norme du fabricant Comprimés dosés à 2,5 mg et à 5 mg Hypoglycémiant oral - Sulfonylurée sanofi-aventis Canada Inc. 2905 Place Louis R.-Renaud Laval (Québec) H7V 0A3 Date de révision : 24 novembre 2016 Numéro de contrôle de la soumission : 197357 _ _ _Page 2 de 29_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............... 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ................................................. 3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ............................................................................. 3 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................... 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ........................................................................... 4 EFFETS INDÉSIRABLES ................................................................................................... 9 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ....................................................................... 11 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................. 16 SURDOSAGE..................................................................................................................... 17 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ............................................... 18 STABILITÉ ET CONSERVATION .................................................................................. 19 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .................. 20 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ............................................................ 21 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ................................................................ 21 ESSAIS CLINIQUES ......................................................................................................... 22 PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE .................................................................... Прочетете целия документ