Desloratadine Krka 5 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Desloratadine 5 mg

Disponible depuis:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Code ATC:

R06AX27

DCI (Dénomination commune internationale):

Desloratadine

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Desloratadine 5 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Desloratadine

Descriptif du produit:

CTI code: 530995-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 530995-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 530995-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989705640 - Code CNK: 3912052 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 530995-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 530995-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989705633 - Code CNK: 3912045 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2018-06-13

Notice patient

1.3.1
Desloratadine
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NOTICE
1.3.1
Desloratadine
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NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DESLORATADINE KRKA 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Desloratadine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Desloratadine Krka et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Desloratadine Krka
3.
Comment prendre Desloratadine Krka
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Desloratadine Krka
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DESLORATADINE KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
QU’EST-CE QUE DESLORATADINE KRKA ?
Desloratadine Krka contient de la desloratadine qui est un
antihistaminique.
COMMENT AGIT DESLORATADINE KRKA ?
Desloratadine Krka est un médicament contre l’allergie qui ne vous
rend pas somnolent. Il aide à
contrôler votre réaction allergique et ses symptômes.
QUAND DESLORATADINE KRKA DOIT-IL ÊTRE UTILISÉ ?
Desloratadine Krka soulage les symptômes associés à la rhinite
allergique (inflammation nasale
provoquée par une allergie, par exemple, le rhume des foins ou
l’allergie aux acariens) chez les adultes
et les adolescents de 12 ans et plus. Ces sy

Résumé des caractéristiques du produit

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Desloratadine
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
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Desloratadine
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Desloratadine Krka 5 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de desloratadine.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 16,15 mg de lactose (sous forme
de lactose monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé)
Comprimé bleu clair, rond, pelliculé, à bords biseautés (diamètre
: 6,5 mm, épaisseur : 2,3-3,5 mm).
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Desloratadine Krka est indiqué chez les adultes et les adolescents de
12 ans et plus pour le traitement
symptomatique de :
-
la rhinite allergique (voir rubrique 5.1),
-
l’urticaire (voir rubrique 5.1).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes et adolescents (12 ans et plus) :_
La dose recommandée de Desloratadine Krka est un comprimé une fois
par jour.
Les modalités de traitement de la rhinite allergique intermittente
(présence de symptômes sur une
période de moins de 4 jours par semaine ou sur une période
inférieure à 4 semaines) doivent tenir
compte de l’évolution des symptômes, le traitement pouvant être
interrompu après disparition des
symptômes, et rétabli à leur réapparition.
Pour la rhinite allergique persistante (présence de symptômes sur
une période de 4 jours ou plus par
semaine et pendant plus de 4 semaines), un traitement continu peut
être proposé aux patients pendant
les périodes d’exposition allergénique.
_Population pédiatrique_
Chez les adolescents de 12 à 17 ans, l’expérience de
l’utilisation de la desloratadine dans les études
cliniques d’efficacité est limitée (voir rubriques 4.8 et 5.1).
La sécurité et l’efficaci