البلد: بلجيكا
اللغة: الفرنسية
المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Desloratadine 5 mg
Krka d.d. Novo mesto d.d.
R06AX27
Desloratadine
5 mg
Comprimé pelliculé
Desloratadine 5 mg
Voie orale
Desloratadine
CTI code: 530995-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 530995-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 530995-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989705640 - Code CNK: 3912052 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 530995-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 530995-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989705633 - Code CNK: 3912045 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2018-06-13
1.3.1 Desloratadine SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text042453 _1 - Updated: Page 1 of 7 NOTICE 1.3.1 Desloratadine SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text042453 _1 - Updated: Page 2 of 7 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR DESLORATADINE KRKA 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS Desloratadine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Desloratadine Krka et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Desloratadine Krka 3. Comment prendre Desloratadine Krka 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Desloratadine Krka 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE DESLORATADINE KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? QU’EST-CE QUE DESLORATADINE KRKA ? Desloratadine Krka contient de la desloratadine qui est un antihistaminique. COMMENT AGIT DESLORATADINE KRKA ? Desloratadine Krka est un médicament contre l’allergie qui ne vous rend pas somnolent. Il aide à contrôler votre réaction allergique et ses symptômes. QUAND DESLORATADINE KRKA DOIT-IL ÊTRE UTILISÉ ? Desloratadine Krka soulage les symptômes associés à la rhinite allergique (inflammation nasale provoquée par une allergie, par exemple, le rhume des foins ou l’allergie aux acariens) chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus. Ces sy اقرأ الوثيقة كاملة
1.3.1 Desloratadine SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text042451 _1 - Updated: Page 1 of 10 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1.3.1 Desloratadine SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text042451 _1 - Updated: Page 2 of 10 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Desloratadine Krka 5 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de desloratadine. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 16,15 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé (comprimé) Comprimé bleu clair, rond, pelliculé, à bords biseautés (diamètre : 6,5 mm, épaisseur : 2,3-3,5 mm). 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Desloratadine Krka est indiqué chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus pour le traitement symptomatique de : - la rhinite allergique (voir rubrique 5.1), - l’urticaire (voir rubrique 5.1). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Adultes et adolescents (12 ans et plus) :_ La dose recommandée de Desloratadine Krka est un comprimé une fois par jour. Les modalités de traitement de la rhinite allergique intermittente (présence de symptômes sur une période de moins de 4 jours par semaine ou sur une période inférieure à 4 semaines) doivent tenir compte de l’évolution des symptômes, le traitement pouvant être interrompu après disparition des symptômes, et rétabli à leur réapparition. Pour la rhinite allergique persistante (présence de symptômes sur une période de 4 jours ou plus par semaine et pendant plus de 4 semaines), un traitement continu peut être proposé aux patients pendant les périodes d’exposition allergénique. _Population pédiatrique_ Chez les adolescents de 12 à 17 ans, l’expérience de l’utilisation de la desloratadine dans les études cliniques d’efficacité est limitée (voir rubriques 4.8 et 5.1). La sécurité et l’efficaci اقرأ الوثيقة كاملة