Desloratadine EG 5 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Desloratadine 5 mg

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

R06AX27

DCI (Dénomination commune internationale):

Desloratadine

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Desloratadine 5 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Desloratadine

Descriptif du produit:

CTI code: 412921-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581001765 - Code CNK: 2948297 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 412921-08 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 412921-07 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 412921-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581001789 - Code CNK: 2948305 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 412921-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 412921-12 - Taille de l'emballage: 180 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 412921-11 - Taille de l'emballage: 150 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 412921-10 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 412921-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581001772 - Code CNK: 2948313 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 412921-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 412921-03 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 412921-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2012-02-13

Notice patient

Notice
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NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
DESLORATADINE EG 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Desloratadine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que Desloratadine EG et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Desloratadine EG
3. Comment prendre Desloratadine EG
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Desloratadine EG
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE DESLORATADINE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
QU’EST-CE QUE DESLORATADINE EG ?
Desloratadine EG contient de la desloratadine, qui est un
antihistaminique.
COMMENT AGIT DESLORATADINE EG ?
Desloratadine EG est un médicament contre l’allergie qui ne vous
rend pas somnolent. Ce médicament
aide à contrôler votre réaction allergique et ses symptômes.
QUAND DOIT-ON UTILISER DESLORATADINE EG ?
Desloratadine EG soulage les symptômes associés à la rhinite
allergique (inflammation nasale provoquée
par une allergie, par exemple, le rhume des foins ou l’allergie aux
acariens) chez les adultes et les
adolescents âgés de 12 ans et plus. Ces symptômes comprennent les
éternuements, le nez qui coule ou qui
démange, les démangeaisons du palais, les yeux qui démangent, qui
sont rouges ou larmoyants.
Desloratadine EG est aussi utilisé pour soulager les symptômes
ass

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Desloratadine EG 5 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 5 mg de desloratadine.
Excipient à effet notoire:
31,5 mg d’isomalt (E953) / comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Les comprimés pelliculés de Desloratadine EG 5 mg sont bleus, ronds
et biconvexes et présentent un
diamètre d’environ 6,5 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Desloratadine EG est indiqué chez les adultes et les adolescents
âgés de 12 ans et plus pour le traitement
symptomatique de :
-
la rhinite allergique (voir rubrique 5.1)
-
l’urticaire (voir rubrique 5.1).
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes et adolescents (12 ans et plus)_
La dose recommandée de Desloratadine EG est d’un comprimé une fois
par jour.
La rhinite allergique intermittente (présence de symptômes sur une
période de moins de 4 jours par
semaine ou sur une période inférieure à 4 semaines) doit être
prise en charge en fonction de l’évaluation
des antécédents de la maladie du patient, le traitement pouvant
être interrompu après disparition des
symptômes, et rétabli à leur réapparition. Dans la rhinite
allergique persistante (présence de symptômes
sur une période de 4 jours ou plus par semaine et pendant plus de 4
semaines), un traitement continu peut
être proposé aux patients pendant les périodes d’exposition
allergénique.
_Population pédiatrique_
L’expérience acquise au cours d’études cliniques d’efficacité
est limitée concernant l’utilisation de
desloratadine chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans (voir
rubriques 4.8 et 5.1).
La sécurité et l’efficacité de Desloratadine EG 5 mg comprimés
pelliculés chez les enfants âgés de moins
de 12 ans, n’ont pas été établies. Aucune donnée n’est
disponible.
Résum