DENAGARD 450 mg/g GRANULADO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO POLLOS Y PAVOS

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO

Disponible depuis:

ELANCO EUROPE LTD.

Code ATC:

QJ01XQ01

DCI (Dénomination commune internationale):

TIAMULINA HYDROGEN FUMARATE

forme pharmaceutique:

GRANULADO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Composition:

TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO 450mg

Mode d'administration:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unités en paquet:

Sobre con 55 6 G, Sobre con 111 2 G, Bolsa con 1112 G, Bolsa con 5000 G

Type d'ordonnance:

con receta

Groupe thérapeutique:

Porcino; Pavos; Pollos

Domaine thérapeutique:

Tiamulina

Descriptif du produit:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: 3 Meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 Horas; Indicaciones especie Todas: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Pollos: ACTINOBACILOSIS; Indicaciones especie Pollos: DISENTERIA HEMORRAGICA PORCINA; Indicaciones especie Pollos: ILEITIS PROLIFERATIVA; Indicaciones especie Pollos: NEUMONIA ENZOOTICA; Indicaciones especie Pollos: PLEURONEUMONIA; Indicaciones especie Pollos: AEROSACULITIS; Indicaciones especie Pollos: SINUSITIS INFECCIOSA; Indicaciones especie Pollos: AEROSACULITIS; Indicaciones especie Pollos: CRD; Indicaciones especie Pollos: AEROSACULITIS; Indicaciones especie Pollos: CRD; Contraindicaciones especie Todas: MONENSINA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: NARASINA; Contraindicaciones especie Todas: SALINOMICINA; Interacciones especie Todas: MONENSINA; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS POLIÉTER IONÓFOROS; Interacciones especie Todas: NARASINA; Interacciones especie Todas: SALINOMICINA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ERITEMA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA CUTÁNEO; Tiempos de espera especie Porcino Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Pavos Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Pollos de reposición Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Pollos de reposición Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 2 Días

Statut de autorisation:

Autorizado, 578145 Anulado, 578146 Anulado, 578147 Anulado, 586600 Anulado

Date de l'autorisation:

2018-01-31

Notice patient

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
ETIQUETA-PROSPECTO:
DENAGARD 450 MG/G GRANULADO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
PARA PORCINO, POLLOS Y PAVOS
Código Nacional XXXXX
O
1.
NOMBRE
O
RAZÓN
SOCIAL
Y
DOMICILIO
O
S EDE
SOCIAL
DEL
TITULAR
DE
LA
AUTORIZACIÓN
DE COMERCIALIZACIÓN
Y DEL
FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización :
Elanco Europe Limited,
Lilly House, Priestley Road,
Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL,
United Kingdom
Representante local del titular:
Elanco Spain, S.L.U.
Av. de la Industria, 30
28108 Alcobendas (Madrid)
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Elanco France S.A.S.
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Denagard 450 mg/g granulado para administración en agua de bebida
para porcino, pollos y pavos
Hidrogenofumarato de tiamulina
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrogenofumarato de tiamu lina
450 mg
(equivalente a tiamulina base 365 mg)
EXCIPIENTE, c.s.
Gránulos de color blanco a amarillo pálido
4.
INDICACIONES DE US O
Porcino
- Tratamiento de la disentería porcina causada por cepas de
_Brachispira hyodysenteriae_ sensibles a la tiamulina.
- Tratamiento de la Espiroquetosis intestinal (colitis) causada por
_Brachyspira pilosicoli_ sensibles a la tiamulina.
- Tratamiento de la Enteropatía Proliferativa Porcina (ileitis)
causada por _Lawsonia intracellularis_ sensibles a la
tiamulina.
- Tratamiento y metafilaxis de la Neumonía enzoótica causada por
_Mycoplasma hyopneumoniae_, incluyendo
infecciones complicadas por Pasteurella multocida sensible a la
tiamulina.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
DENAGARD 450 mg/g GRANULADO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA
P

Résumé des caractéristiques du produit

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Denagard 450 mg/g granulado para administración en agua de bebida
para porcino, pollos y pavos
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrogenofumarato de tiamulina
450 mg
(equivalente a 365 mg de tiamulina base)
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para administración en agua de bebida
Gránulos de color blanco a amarillo pálido
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. ES PECIES DE DESTINO
Porcino
Aves:
- Pollos
- Pavos
4.2. INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ES PECIES DE DESTINO
PORCINO:
i) Tratamiento de la disentería porcina causada por _Brachyspira
hyodysenteriae_ sensible a la tiamulina. La presencia
de la enfermedad en la granja debe establecerse antes de utilizarse el
medicamento.
ii) Tratamiento de la Espiroquetosis intestinal (colitis) causada por
_Brachyspira pilosicoli_ sensible a la tiamulina. La
presencia de la enfermedad en la granja debe establecerse antes de
utilizarse el medicamento.
iii)Tratamiento de la Enteropatía Proliferativa porcina (ileitis)
causada por _Lawsonia intracellularis_ sensible a la
tiamulina. La presencia de la enfermedad en la granja debe
establecerse antes de utilizarse el medicamento.
iv) Tratamiento y metafilaxis de la Neumonía Enzoótica causada por
_Mycoplasma hyopneumoniae_ incluyendo
infecciones complicadas por Pasteurella multocida sensible a la
tiamulina. La presencia de la enfermedad en la
granja debe establecerse antes de utilizarse el medicamento.
v) Tratamiento de la Pleuroneumonía causada por _Actinobacillus
pleuropneumoniae_ sensible a la tiamulina. La
presencia de la enfermedad en la granja debe establecerse antes de
utilizarse el medicamento.
AVES:
Pollos:
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