Pays: Turquie
Langue: turc
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
moksifloksasin hidroklorür
DEVA HOLDİNG A.Ş.
S01AE07
moxifloxacin hydrochloride
Normal
Levofloksasin
Aktif
1970-01-01
1 / 8 KULLANMA TALİMATI DEMOXİF %0,5 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE: _ Her 1 ml çözelti (% 0,5) 5 mg moksifloksasine eşdeğer 5,45 mg moksifloksasin hidroklorür içerir. _YARDIMCI MADDE(LER):_ Sodyum klorür, borik asit (pH ayarı), enjeksiyonluk su, sodyum hidroksit ve/veya hidroklorik asit (pH ayarı) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _DEMOXİF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _DEMOXİF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _DEMOXİF NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _DEMOXİF’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DEMOXİF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DEMOXİF, partikül içermeyen, berrak, yeşilimsi-sarı çözeltidir. DEMOXİF, etkin madde olarak 5 mg moksifloksasine eşdeğer 5,45 mg moksifloksasin hidroklorür içerir. Koruyucu içermez. Farmakoterapötik grup: Oftalmolojikler, antienfektifler DEMOXİF, 5 ml’lik göz damlası içeren; 1 adet damlalıklı, opak, beyaz renkli, düşük yoğunluklu polietilen şişe ve vidalı, turuncu renkli kapaktan oluşan ambalajlarda sunulmaktadır. DEMOXİF, florokinolon sınıfından bir antibiyotik olan ve göz enfeksiyonlarının tedavisinde 2 / 8 kullanılan moksifloksasini içerir. DEMOXİF, gözün ön oküler bölümünde moksifloksasine hassas suşl Lire le document complet
1 / 9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DEMOXİF %0,5 göz damlası, çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 1 ml çözelti, ETKIN MADDE: Moksifloksasin 5 mg (5,45 mg moksifloksasin hidroklorür olarak) YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Göz damlası, çözelti Koruyucu ve partikül içermeyen, berrak, yeşilimsi-sarı çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR DEMOXİF gözün ön segmentinde moksifloksasine hassas suşların sebep olduğu bakteriyel enfeksiyonların topikal tedavisinde endikedir (bölüm 5.1’e bakınız). Antibakteriyel ajanların uygun kullanımına yönelik resmi kılavuzlar dikkate alınmalıdır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Erişkinlerde ve yaşlılarda kullanım: İnfekte göz(ler)e günde 3 kez 1 damla damlatılır. İnfeksiyon normal olarak 5 günden sonra geçmektedir. Tedaviye devamındaki 2-3 gün boyunca da devam edilmelidir. UYGULAMA ŞEKLI: Oküler kullanım içindir. Damlalık ucunun ve çözeltinin kontaminasyonunun önlenmesi açısından, şişenin damlalık ucunun göz kapaklarına, göz çevresine veya diğer yüzeylerine değdirilmemesine dikkat edilmelidir. Özellikle yeni doğan bebeklerde veya ufak çocuklarda nazal mukoza yolu ile damlaların emilimini önlemek için, damlanın uygulanmasının ardından göz yaşı kanalları parmaklar yardımıyla 2-3 dakika kapalı tutulmalıdır. 2 / 9 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Oral moksifloksasinin farmakokinetik parametreleri hafif ve orta derecede karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda anlamlı farklılıklar göstermedi. Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda çalışma yapılmadı. Topikal yolla uygulamada sistemik maruziyetin düşük olmasından dolayı karaciğer yetmezliği olan hastalarda DEMOXİF için doz ayarlamasına gerek görülmez. Oral moksifloksasinin farmakokinetik parametreleri hafi Lire le document complet