DEMOXIF %0,5 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 5 ML, 1 ŞİŞE

البلد: تركيا

اللغة: التركية

المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

العنصر النشط:

moksifloksasin hidroklorür

متاح من:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC رمز:

S01AE07

INN (الاسم الدولي):

moxifloxacin hydrochloride

نوع الوصفة الطبية :

Normal

المجال العلاجي:

Levofloksasin

الوضع إذن:

Aktif

تاريخ الترخيص:

1970-01-01

نشرة المعلومات

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
DEMOXİF %0,5 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.
STERIL
_ETKIN MADDE: _
Her 1 ml çözelti (% 0,5) 5 mg moksifloksasine eşdeğer 5,45 mg
moksifloksasin
hidroklorür içerir.
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Sodyum klorür, borik asit (pH ayarı), enjeksiyonluk su, sodyum
hidroksit ve/veya hidroklorik asit (pH ayarı)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DEMOXİF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DEMOXİF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DEMOXİF NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DEMOXİF’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DEMOXİF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DEMOXİF, partikül içermeyen, berrak, yeşilimsi-sarı çözeltidir.
DEMOXİF, etkin madde olarak 5 mg moksifloksasine eşdeğer 5,45 mg
moksifloksasin
hidroklorür içerir. Koruyucu içermez.
Farmakoterapötik grup: Oftalmolojikler, antienfektifler
DEMOXİF, 5 ml’lik göz damlası içeren; 1 adet damlalıklı, opak,
beyaz renkli, düşük
yoğunluklu
polietilen
şişe
ve
vidalı,
turuncu
renkli
kapaktan
oluşan
ambalajlarda
sunulmaktadır.
DEMOXİF, florokinolon sınıfından bir antibiyotik olan ve göz
enfeksiyonlarının tedavisinde
2 / 8
kullanılan moksifloksasini içerir.
DEMOXİF,
gözün
ön
oküler
bölümünde
moksifloksasine
hassas
suşl

خصائص المنتج

1 / 9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEMOXİF %0,5 göz damlası, çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
1 ml çözelti,
ETKIN MADDE:
Moksifloksasin
5 mg (5,45 mg moksifloksasin hidroklorür olarak)
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, çözelti
Koruyucu ve partikül içermeyen, berrak, yeşilimsi-sarı çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DEMOXİF gözün ön segmentinde moksifloksasine hassas suşların
sebep olduğu bakteriyel
enfeksiyonların topikal tedavisinde endikedir (bölüm 5.1’e
bakınız).
Antibakteriyel ajanların uygun kullanımına yönelik resmi
kılavuzlar dikkate alınmalıdır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinlerde ve yaşlılarda kullanım:
İnfekte göz(ler)e günde 3 kez 1 damla damlatılır.
İnfeksiyon normal olarak 5 günden sonra geçmektedir. Tedaviye
devamındaki 2-3 gün
boyunca da devam edilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oküler kullanım içindir.
Damlalık ucunun ve çözeltinin kontaminasyonunun önlenmesi
açısından, şişenin damlalık
ucunun göz kapaklarına, göz çevresine veya diğer
yüzeylerine değdirilmemesine dikkat
edilmelidir.
Özellikle yeni doğan bebeklerde veya ufak çocuklarda nazal mukoza
yolu ile damlaların
emilimini önlemek için, damlanın uygulanmasının ardından göz
yaşı kanalları parmaklar
yardımıyla 2-3 dakika kapalı tutulmalıdır.
2 / 9
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Oral moksifloksasinin farmakokinetik parametreleri hafif ve orta
derecede karaciğer ve
böbrek yetmezliği olan hastalarda anlamlı farklılıklar
göstermedi. Ciddi karaciğer yetmezliği
olan hastalarda çalışma yapılmadı. Topikal yolla uygulamada
sistemik maruziyetin düşük
olmasından dolayı karaciğer yetmezliği olan hastalarda DEMOXİF
için doz ayarlamasına
gerek görülmez.
Oral
moksifloksasinin
farmakokinetik
parametreleri
hafi