DAPOKSEL 30 MG/50 MG FILM TABLET ,3 FILM TABLET

Pays: Turquie

Langue: turc

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingrédients actifs:

dapoksetin hidroklorür + sildenafil sitrat

Disponible depuis:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Code ATC:

G04BX

DCI (Dénomination commune internationale):

dapoksetin hydrochloride + sildenafil citrate

Type d'ordonnance:

Normal

Domaine thérapeutique:

kombinasyonları

Statut de autorisation:

Aktif

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Notice patient

1
KULLANMA TALİMATI
DAPOKSEL 30 MG/50 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN _
_MADDELER: _
Her
bir
film
kaplı
tablet,
30
mg
dapoksetine
eşdeğer
33,58
mg
dapoksetin hidroklorür ve 50 mg sildenafile eşdeğer 70,225 mg
sildenafil sitrat içerir.

_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Laktoz
spraydried
250,
dibazik
kalsiyum
fosfat
anhidrat,
mikrokristalin
selüloz
PH
102,
mikrokristalin
selüloz
PH
105,
kolloidal
silicon
dioksit
anhidrat, kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearate, film kaplama
materyali No: 14 (Opadry
II
Blue 85F20578): Polivinil alkol, polietilen glikol, talk, titanium
dioksit, FD&C Blue
#2/İndigo carmine aluminum lake, sarı demir oksit BU KULLANMA TALIMATIN DA:
_1._
_ _
_DAPOKSEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_DAPOKSEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_DAPOKSEL NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_DAPOKSEL’IN SAKLANMASI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR
.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
2
1.
DAPOKSEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

DAPOKSEL, dapoksetin ve sildenafil etkin maddelerini içeren mavi
renkli, yuvarlak,
bombeli film kaplı tabletler şeklindedir.

DAPOKSEL,
3 ve
6
tabletlik
Opak PVC/PE/PVDC – Alüminyum blister ambalaj
içerisinde piyasaya sunulmaktadır.

DAPOKSEL 18-64
yaşları arasındaki erkeklerde, sertleşme sorunu ve/veya eşleriyle
cinsel
ilişkisini
etk

Résumé des caractéristiques du produit

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DAPOKSEL 30 mg/50 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Dapoksetin hidroklorür
33,580 mg (30 mg dapoksetin’e eşdeğer)
Sildenafil sitrat
70,225 mg (50 mg sildenafil’e eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz spraydried 250
30,000 mg
Kroskarmelloz sodyum
8,250 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Mavi renkli, yuvarlak, bombeli film kaplı tabletlerdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DAPOKSEL
18
ile
64
yaş
arası
erkeklerde,
aşağıdaki
kriterlerin
tümünü
sağlayan
hastalarda endikedir:
•
Yeterli bir seksüel performans için gerekli penil ereksiyonun
sağlanamaması veya
sürdürülememesi olarak tanımlanan erektil disfonksiyon;
−
İntravajinal ejekülasyon gecikme süresi iki dakikadan az olan
•
Minimal
cinsel
uyarı
ile
penetrasyon
öncesinde,
penetrasyon
anında
ya
da
penetrasyondan kısa bir süre sonra olan ve hastanın arzuladığı
süreden önce gerçekleşen
persistan veya rekürren prematür ejakülasyon (PE);
•
PE’nin bir sonucu olarak belirgin kişisel sıkıntı (stres) ya da
kişiler arası ilişkilerde
zorluk;
•
Ejakülasyonun kontrolünün zayıf olması.
−
Son 6 aydaki cinsel birleşme girişimlerinin çoğunda prematür
ejekülasyon hikayesi
1
DAPOKSEL’in etkili olabilmesi için seksüel stimülasyon
gereklidir.
−
DAPOKSEL
prematür
ejekülasyon
tanısı
olmayan
erkeklerde
ejekülasyonu
geciktirmek için reçetelenmemelidir.
DAPOKSEL, kadınlarda endike değildir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Erişkin erkekler (18-64 yaş):
Çoğu hasta için önerilen doz 1 DAPOKSEL tablettir ve gerektiğinde
cinsel aktiviteden
yaklaşık
1 ila 3 saat öncesinde alınır. 1 DAPOKSEL tablet ile etki
yetersizse ve
yan
etkiler kabul edilebilir düzeydeyse, doz maksimum önerilen doz olan
2 DAPOKSEL tablete
yükseltilebilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen maksimum uygulama sıklığı günde bir kezdir.
Hekim, has