Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACETILSALICILICO ACIDO
INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
QN02BA01
ACETILSALICILICO ACIDO
POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Caja con 1 bolsa de 100 g, Caja con 10 bolsas de 100 g, Caja con 5 bolsas de 1 kg, Caja con 25 bolsas de 1 kg, Bolsa de 1 kg
con receta
Porcino
Ácido acetilsalicílico
Indicaciones especie Porcino: FIEBRE; Contraindicaciones especie Todas: COAGULOPATÍA; Contraindicaciones especie Todas: HEMORRAGIA NOS; Contraindicaciones especie Todas: HIPOTENSIÓN; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA GÁSTRICA; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: DESHIDRATACIÓN; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA DUODENAL; Contraindicaciones especie Todas: CERDAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: cerdas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: ANTICOAGULANTES; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES CON EDAD INFERIOR A 1 MES; Contraindicaciones especie Todas: NO ADMINISTRAR LAS 2 SEMANAS ANTERIORES A UNA OPERACION; Interacciones especie Todas: PROTEINAS PLASMATICAS; Interacciones especie Todas: AMINOGLUCÓSIDOS ANTIBACTERIANOS; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Interacciones especie Todas: GLUCOCORTICOIDES; Interacciones especie Todas: MEDICAMENTOS NEFROTÓXICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HEMORRAGIA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) AUMENTO DEL TIEMPO DE COAGULACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN GASTROINTESTINAL
Autorizado, 574616 Autorizado, 574617 Autorizado, 574618 Autorizado, 574619 Autorizado, 587840 Autorizado, 574616 Anulado, 57461
2019-04-12
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 19 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 PROSPECTO PARA EL FABRICANTE LIBERADOR DE LOTE: LABORATORIOS SYVA, S.A. PROSPECTO: DAPIROL 700 MG/G POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización : Industrial Veterinaria, S.A. Es meralda, 19 E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España Fabricante responsable de la liberación del lote: Laboratorios Syva, S.A. Avda. Párroco Pablo Díez, 49-57 E-24010 León, España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DAPIROL 700 mg/g polvo para administración en agua de bebida para porcino Ácido acetilsalicílico 3. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRA SUSTANCIA Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Ácido acetilsalicílico 700 mg EXCIPIENTE: Carbonato de sodio anhidro, c.s. Polvo ligero de color blanco o ligeramente cremoso. 4. INDICACIONES DE US O Antipirético 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales con: - Hipersensibilidad a los salicilatos u otros AINES. - Úlceras o hemorragias gastrointestinales. - Problemas de coagulación sanguínea. - Insuficiencia hepática o renal. - Estén recibiendo tratamiento con anticoagulantes. - No administrar las 2 semanas anteriores a una operación. - No administrar a animales con menos de 1 mes de edad Página 2 de 19 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD DAPIROL - 1657 ESP - Prospecto F-DMV-01-03 AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS - No administrar en cerdas en gestación. No usar en animales severamente deshidratados, hipovolémicos o hipotensos que requieran rehidratación parenteral, ya que puede existir un riesgo potencial de aumento de la toxicidad renal. 6. REA Lire le document complet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DAPIROL 700 mg/g polvo para administración en agua de bebida para porcino 2. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Ácido acetilsalicílico 700 mg EXCIPIENTE: Carbonato de sodio anhidro, c.s. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para administración en agua de bebida Polvo ligero de color blanco o ligeramente cremoso. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. ES PECIES DE DESTINO Porcino 4.2. INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ES PECIES DE DESTINO Antipirético 4.3. CONTRAINDICACIONES No usar en animales con: - Hipersensibilidad a los salicilatos u otros AINES. - Úlceras o hemorragias gastrointestinales. - Problemas de coagulación sanguínea. - Insuficiencia hepática o renal. - Estén recibiendo tratamiento con anticoagulantes. - No administrar las 2 semanas anteriores a una operación. - No administrar a animales con menos de 1 mes de edad - No administrar en cerdas en gestación (ver apartado 4.7) No usar en animales severamente deshidratados, hipovolémicos o hipotensos que requieran rehidratación parenteral, ya que puede existir un riesgo potencial de aumento de la toxicidad renal. 4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES PECIE DE DESTINO Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD DAPIROL - 1657 ESP - Ficha técnica F-DMV-01-03 AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Ninguna. 4.5. Precauciones especiales de uso Precauciones especiales para su uso en animales LA SOLUCIÓN DEBERÁ PREPARARSE CADA DÍA. NO UTILIZAR OTRA FUENTE DE BEBIDA DURANTE EL PERÍODO DE MEDICACIÓN, DEJANDO EL AGUA MEDICADA CON DAPIROL A DISPOSICIÓN DE LOS ANIMALES DURANTE TODO EL TRATAMIENTO. Precauciones específicas que de Lire le document complet