DAPIROL POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ACETILSALICILICO ACIDO

Disponible desde:

INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.

Código ATC:

QN02BA01

Designación común internacional (DCI):

ACETILSALICILICO ACIDO

formulario farmacéutico:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Composición:

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unidades en paquete:

Caja con 1 bolsa de 100 g, Caja con 10 bolsas de 100 g, Caja con 5 bolsas de 1 kg, Caja con 25 bolsas de 1 kg, Bolsa de 1 kg

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino

Área terapéutica:

Ácido acetilsalicílico

Resumen del producto:

Indicaciones especie Porcino: FIEBRE; Contraindicaciones especie Todas: COAGULOPATÍA; Contraindicaciones especie Todas: HEMORRAGIA NOS; Contraindicaciones especie Todas: HIPOTENSIÓN; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA GÁSTRICA; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: DESHIDRATACIÓN; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA DUODENAL; Contraindicaciones especie Todas: CERDAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: cerdas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: ANTICOAGULANTES; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES CON EDAD INFERIOR A 1 MES; Contraindicaciones especie Todas: NO ADMINISTRAR LAS 2 SEMANAS ANTERIORES A UNA OPERACION; Interacciones especie Todas: PROTEINAS PLASMATICAS; Interacciones especie Todas: AMINOGLUCÓSIDOS ANTIBACTERIANOS; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Interacciones especie Todas: GLUCOCORTICOIDES; Interacciones especie Todas: MEDICAMENTOS NEFROTÓXICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HEMORRAGIA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) AUMENTO DEL TIEMPO DE COAGULACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN GASTROINTESTINAL

Estado de Autorización:

Autorizado, 574616 Autorizado, 574617 Autorizado, 574618 Autorizado, 574619 Autorizado, 587840 Autorizado, 574616 Anulado, 57461

Fecha de autorización:

2019-04-12

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 19
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO PARA EL FABRICANTE LIBERADOR DE LOTE: LABORATORIOS SYVA,
S.A.
PROSPECTO:
DAPIROL 700 MG/G POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA
PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización :
Industrial Veterinaria, S.A.
Es meralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Laboratorios Syva, S.A.
Avda. Párroco Pablo Díez, 49-57
E-24010 León, España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DAPIROL 700 mg/g polvo para administración en agua de bebida para
porcino
Ácido acetilsalicílico
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y
OTRA
SUSTANCIA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ácido acetilsalicílico
700 mg
EXCIPIENTE:
Carbonato de sodio anhidro, c.s.
Polvo ligero de color blanco o ligeramente cremoso.
4.
INDICACIONES DE US O
Antipirético
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con:
- Hipersensibilidad a los salicilatos u otros AINES.
- Úlceras o hemorragias gastrointestinales.
- Problemas de coagulación sanguínea.
- Insuficiencia hepática o renal.
- Estén recibiendo tratamiento con anticoagulantes.
- No administrar las 2 semanas anteriores a una operación.
- No administrar a animales con menos de 1 mes de edad
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
DAPIROL - 1657 ESP - Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
- No administrar en cerdas en gestación.
No usar en animales severamente deshidratados, hipovolémicos o
hipotensos que requieran rehidratación parenteral,
ya que puede existir un riesgo potencial de aumento de la toxicidad
renal.
6.
REA

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DAPIROL 700 mg/g polvo para administración en agua de bebida para
porcino
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ácido acetilsalicílico
700 mg
EXCIPIENTE:
Carbonato de sodio anhidro, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida
Polvo ligero de color blanco o ligeramente cremoso.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. ES PECIES DE DESTINO
Porcino
4.2. INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ES PECIES DE DESTINO
Antipirético
4.3. CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con:
- Hipersensibilidad a los salicilatos u otros AINES.
- Úlceras o hemorragias gastrointestinales.
- Problemas de coagulación sanguínea.
- Insuficiencia hepática o renal.
- Estén recibiendo tratamiento con anticoagulantes.
- No administrar las 2 semanas anteriores a una operación.
- No administrar a animales con menos de 1 mes de edad
- No administrar en cerdas en gestación (ver apartado 4.7)
No usar en animales severamente deshidratados, hipovolémicos o
hipotensos que requieran rehidratación parenteral,
ya que puede existir un riesgo potencial de aumento de la toxicidad
renal.
4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES PECIE DE DESTINO
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
DAPIROL - 1657 ESP - Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Ninguna.
4.5. Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
LA SOLUCIÓN DEBERÁ PREPARARSE CADA DÍA. NO UTILIZAR OTRA FUENTE DE
BEBIDA DURANTE EL PERÍODO DE
MEDICACIÓN, DEJANDO EL AGUA MEDICADA CON DAPIROL A DISPOSICIÓN DE
LOS ANIMALES DURANTE TODO EL
TRATAMIENTO.
Precauciones específicas que de