Pays: Suisse
Langue: allemand
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
isavuconazonium
Basilea Pharmaceutica International AG, Allschwil
J02AC05
isavuconazonium
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Vorbereitung trocknen: isavuconazonium 200 mg bis isavuconazonii sulfas, mannitolum, für Glas.
A
Synthetika
Antimykotikum
zugelassen
2017-10-20
FACHINFORMATION Cresemba Zusammensetzung Wirkstoff: Isavuconazolum ut Isavuconazonium sulfuricum. Hilfsstoffe: Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Mannitolum. Hartkapseln: Excip. pro caps. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Lyophilisat mit 200 mg Isavuconazol, entsprechend 372,6 mg Isavuconazoniumsulfat (40 mg/ml Isavuconazol resp. 74,5 mg/ ml Isavuconazoniumsulfat nach Rekonstitution). Hartkapseln à 100 mg Isavuconazol (entsprechend 186,3 mg Isavuconazoniumsulfat). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten CRESEMBA ist zur Behandlung der folgenden Infektionen bei erwachsenen Patienten angezeigt: ·Invasive Aspergillose. Isavuconazol wurde überwiegend bei Patienten mit pulmonaler Aspergillose sowie bei Befall der Nasennebenhöhlen untersucht. Für einen Befall tiefer Gewebe bzw. für eine disseminierte Aspergillose liegen bisher keine ausreichenden Daten vor. Isavuconazol wurde überwiegend bei Infektionen durch A. fumigatus und A. flavus untersucht. Für andere Species liegen nur limitierte Daten vor (siehe «Eigenschaften / Wirkungen»). ·Mukormykose bei Patienten mit Therapieresistenz oder Unverträglichkeit gegenüber Amphotericin B sowie bei Patienten mit moderater bis schwerer Niereninsuffizienz. Isavuconazol wurde überwiegend bei Infektionen durch Rhizomucor- oder Rhizopus-Species untersucht (siehe «Eigenschaften / Wirkungen»). Zu anderen Species liegen nur limitierte oder gar keine klinischen Daten vor. Dabei sind die für einige Species (insbesondere Mucor-Species) erhöhten MIC-Werte zu beachten. Dosierung/Anwendung Initialdosis Die empfohlene Initialdosis beträgt 200 mg Isavuconazol (entsprechend einer Durchstechflasche oder 2 Kapseln) alle 8 Stunden in den ersten 48 Stunden (insgesamt 6 Anwendungen). Erhaltungsdosis Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 200 mg Isavuconazol (entsprechend einer Durchstechflasche oder 2 Kapseln) einmal täglich; die Anwendung muss 12 bis 24 Stunden nach der Lire le document complet