CORTEX PLUS 450 mg + 35 mg TABLETA

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible depuis:

LABORATORIOS AC FARMA S.A.

Code ATC:

M03BC51

forme pharmaceutique:

TABLETA

Composition:

POR TABLETA

Mode d'administration:

ORAL

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

LABORATORIOS AC FARMA S.A.; PERU

Groupe thérapeutique:

Orfenadrina, combinaciones

Descriptif du produit:

Presentación: Caja de cartón con 1, 5, 7, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 28, 30, 50, 100, 500, 1000 tabletas en envase blíster aluminio plateado /PVC-PCTFE ámbar.

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2026-07-22

Résumé des caractéristiques du produit

FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
CORTEX® PLUS
PARACETAMOL 450 mg + CITRATO DE ORFENADRINA 35 mg
TABLETA
_ _
_RELAJANTE MUSCULAR, ANTIPIRÉTICO Y ANALGÉSICO _
[INFORMACION CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Cefalea tensional, cefalea occipital asociada con espasmo de los
músculos esqueléticos en la
región de la cabeza y el cuello. Afecciones agudas y traumáticas de
miembros y tronco:
esguinces,
distensiones,
traumatismos
por
latigazo,
tortícolis
aguda,
prolapso
de
disco
intervertebral.
2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
2 tabletas tres veces al día.
3.
CONTRAINDICACIONES:
• Glaucoma
• Hipertrofia prostática u obstrucción en el cuello de la vejiga,
• Miastenia gravis
• Espasmo esofágico y obstrucción pilórica o duodenal.
• Hipersensibilidad al paracetamol o al citrato de orfenadrina.
4.
PRECAUCIONES DE EMPLEO ADECUADAS
➢
Riesgo de daño hepático producido por el consumo inadvertido de
paracetamol superior
a la dosis máxima diaria recomendada (4 gramos).
➢
En adultos no se debe exceder la dosis límite de 4 gramos por día.
No debe usarse
por más de tres días para el tratamiento de fiebre, sin consultar al
médico.
PRECAUCIONES IDENTIFICADAS
El
citrato
de
orfenadrina
debe
usarse
con
precaución
en
pacientes
con
taquicardia,
descompensación cardíaca, insuficiencia coronaria o arritmias
cardíacas.
El paracetamol debe utilizarse con precaución en pacientes con
disfunción hepática o renal.
No se recomienda el tratamiento concomitante con otros medicamentos
que contengan
orfenadrina o paracetamol.
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No se ha establecido la seguridad de la terapia continua a largo plazo
con orfenadrina. Por lo
tanto, si se prescribe orfenadrina para un uso prolongado, se
recomienda un control periódico
de la función sanguínea, urinaria y hepática.
USO EN ANCIANOS
Se debe advertir a los ancianos que tomen una dosis reducida, ya que
pueden ser más
susceptibles a los efectos secundarios anticolinérgicos a dosis
regulares.
USO PEDIÁTRICO
Orfenadrina Citrato con Paracetamol no se recomi